Длительные опыты. Длительный полевой опыт

Пасты -- это суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25 %, характеризующиеся более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией. При температуре человеческого тела пасты не плавятся, а лишь размягчаются, поэтому могут длительное время находиться на коже. Так как пасты характеризуются высокой вязкостью и трудно размазываются, они применяются чаще всего путем нанесения на марлю, которую прикладывают на пораженные участки кожи. Эти лекарственные формы применяются при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике. Для обеспечения высокой дисперсности и однородности смешивания действующих веществ при изготовлении паст компонентов (их в составе паст обычно несколько) помещают в теплую ступку и растирают в мельчайший порошок. После этого измельчение порошков продолжают с частью расплавленной основы (примерно с половиной от массы твердой фазы), а затем добавляют остальное количество расплавленной основы. Измельчение и смешивание нужно производить до полного охлаждения мази, так как при охлаждении резко возрастает вязкость и уменьшается возможность оседания и слипания частиц твердой фазы.

Дерматологические пасты

Бывают лечебными и защитными. Дерматологические пасты готовят по правилам изготовления суспензионных мазей, содержащих твердую фазу в количестве более 5 %, т.е. путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. При этом добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, что чревато размягчением пасты. Если прописана паста без указания основы, готовят на основе цинковой пасты. Если твердые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, нерастворимы, их растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно добавляют расплавленную основу. При очень большом количестве входящих в состав пасты порошков может наблюдаться рассыпание смеси вследствие того, что жир перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка.

Rp.: Acidi salicylici subtilissimi 2,0

Zinci oxydi 25,0

Vaselini flavi 48,0

D. S. Паста салицилово-цинковая.

Для приготовления пасты растертые в мельчайший порошок салициловую кислоту и цинка окись тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного вазелина. Затем к массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Массу тщательно перемешивают до получения однородной массы. Оформляют к отпуску.

Зубоврачебные пасты -- это смесь порошкообразных веществ, к которым добавлена жидкость до консистенции пасты. Зубные пасты представляют собой гигиеническое средство для ухода за полостью рта. Они являются разновидностью суспензионных мазей. Cодержат в основном (как и зубные порошки) кальция карбонат, часто с примесью магния карбоната основного и глицерогель водный (трагакант, агар-агар и т.п.). Для улучшения запаха и вкуса к ним добавляют мятное масло, иногда другое эфирное масло и ментол. В процессе приготовления порошки вводят в пасту в тончайшем виде, чтобы при пользовании не повредить зубную эмаль. Различные порошкообразные вещества, используемые для их приготовления, склеиваются в тестообразную массу при помощи жидкостей, прописываемых quantum satis (q.s.) до получения готовой массы. Из жидкостей в состав зубоврачебных паст входят, как правило, глицерин или гвоздичное масло. Жидкости добавляют по каплям до получения однородных масс. После изготовления массу собирают в комок и упаковывают в стеклянную банку (для предотвращения высыхания и рассыпания массы). Зубоврачебные пасты применяются в стоматологической практике для введения в полости больных зубов и пломбирования каналов. Зубоврачебные пасты готовят в небольших ступках или на толстых стеклянных пластинках при помощи узкого плоского шпателя или скальпеля.

Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 1,0

Ol. Caryophyllorum q. s.

D. S. Паста мышьяковистая.

Для приготовления пасты тщательно растертые ангидрит мышьяковистый и новокаин смешивают в ступке или на стеклянной пластинке с маслом гвоздичным, которое добавляют по 1 капле до получения густой массы. Отпускают в опечатанном виде (список А).

Технологический процесс производства состоит из 8 основных стадий: измельчения сырья, просеивания сырья, приготовления раствора лаурилсульфата натрия, приготовления зубной пасты, пластической обработки зубной пасты, подготовки туб, фасовки зубной пасты в тубы и упаковки туб в коробки и пачки.

Проанализировав стадии технологического процесса можно прийти к выводу, что ключевой стадией, влияющей на качество продукта, является приготовление зубной пасты, в процессе которой проверяется пластическая вязкость и содержание гидроксида алюминия в пасте, а также стадия упаковки туб в коробки и пачки в процессе которой проводится анализ по показателям ГОСТа 7083-99.

Гидроксид алюминия отвешивают на весах в сборник С-2, измельчают на молотковой мельнице РМ-3. На сборник, молотковый мельница РМ-3 предварительно закрепляют этикетки, где указано наименование сырья, его количество, дату, номера серии, фамилия и подпись аппаратчика. Сырье загружают беспрерывно чистым сухим совком небольшими порциями, не допуская, чтобы молотковая мельница была перегружена или работала вхолостую. Количество взвешенного и измельченного сырья, номер партии сырья и дату аппаратчик отмечает в операционном письме и технологическом журнале.

Просеивание сырья. Алюминия гидроксид просеивают на вибросите ГФ-4, используя сито № 61 с размером отверстия 0,09 ± 0,015 мм.

Кальция глицерофосфат и натрия монофторфосфат взвешивают на весах и загружают в сборник С-6. Потом его просеивают на вибросите, используя капроновую сетку № 61 с размером отверстий 0,09 + 0,015 мм. Просеянную сырье собирают в сборники, на которые закрепляются этикетки с указанием наименования сырья, ее количества, серии, фамилии и подписи аппаратчика. Количество взвешенной и просеянной сырья, номер партии сырья и дату аппаратчик отмечает в операционном письме и технологическом журнале. Просеянное сырье передается на стадию «Получение зубной пасты».

Приготовления раствора лаурилсульфата натрия. В реактор Р-10 с измерителя загружают часть очищенной воды. Воды берут в пять раз больше, чем вес лаурилсульфата.

Воду в реакторе подогревают до температуры 60-70°С и вручную загружают из сборника взвешенный на весах натрия лаурилсульфат. Смесь в реакторе перемешивают до полного растворения натрия лаурилсульфата. На реактор предварительно прикрепляют этикетку, где указывают наименование раствора, номер серии, количество, дату, фамилию и подпись аппаратчика. После растворения натрия лаурилсульфата раствор охлаждают до температуры

18-22°С пуском холодной воды в рубашку реактора.

Количество полученного раствора, номер серии и дату аппаратчик отмечает в технологическом журнале.

Приготовление зубной пасты. Наиболее важной стадией в технологии является приготовление зубной пасты. На этой стадии натрий карбоксиметилцеллюлозу взвешивают на весах и перегружают в сборник. Часть воды, очищенной, отмеренной измерщиком, заливают в реактор Р-16. На реактор предварительно закрепляют этикетку, где указывают наименование препарата, номер серии, количество, дату, фамилию и подпись аппаратчика. В реактор загружают глицерин из измерителя. При постоянном перемешивании в реактор вручную загружают взвешенное количество натрий карбоксиметилцелюлозы. Раствор оставляют в реакторе для набухания в течение одного часа. После набухания смесь нагревают до температуры 65-70° С пуском пара в рубашку реактора. Раствор перемешивают до получения однородной массы. Затем реактор и раствор охлаждают пуском холодной воды в рубашку реактора. Отбирают пробу для определения пластической вязкости.

Аппаратчик в операционном листе и в технологическом журнале отмечает дату и время изготовления, массу загруженных компонентов и результаты вязкости раствора гелеобразователя.

После получения положительных результатов в реактор Р-16 загружают из сборника алюминия гидроксид, включают мешалку и перемешивают в течение 10-15 мин до получения однородной смеси. Затем при постоянно работающей мешалке загружают из сборников кальция глицерофосфат и монофторфосфат. Смесь в реакторе Г-16 перемешивают в течение 15-20 мин. Добавляют из сборников взвешенные на весах порции сорбита, двуокиси титана и сахарин. Перемешивают еще 10 мин и отбирают пробу для определения содержания алюминия гидроксида в пасте. При получении положительного результата в реактор Р-16 с помощью сжатого воздуха загружают раствор натрия лаурилсульфата из реактора Р-10. Вручную добавляют отдушки из сборника, которые взвесили предварительно на весах в нужном количестве. Перемешивают еще 10 мин. В случае необходимости (вспененный продукт) массу вакуумируют в течение 15-20 мин для удаления воздуха из зубной пасты.

Из разных мест реактора Р-16 химик ОТК отбирает среднюю пробу приготовленной зубной пасты на анализ. При получении позитивных результатов анализа, химик заносит в операционный лист, массу передают на следующую стадию.

Пластическая обработка зубной пасты. Полученную пасту с помощью сжатого воздуха из реактора Р-16 передают в бункер вальцовых машин ПМ-22. Зазор между валами выставляют на 0,08-0,12 мм. На вальцевальной машине укрепляют этикетку, где указывают наименование препарата, номер серии, количество, дату, фамилию и подпись аппаратчика. Провальцированная зубная паста поступает в бункер тубонаполнительной машины ГФ-23.

Просмотр туб. Перед началом фасовки и упаковки поступающие тубы просматривают на столе ГФ-26 и отбирают бракованные:

Не имеют лакового покрытия на внутренней поверхности;

Не имеют текста или текст выполнен некачественно;

Имеют в стенках видимые сквозные отверстия;

Имеют отклонения по размерам;

Загрязненные;

Сильно деформированы;

С некачественными бушонами.

Слабодеформированные тубы исправляют вручную; некачественные бушоны заменяют бушоны, снятые с бракованных туб.

Фасовка зубной пасты в тубы. Зубная паста самотеком или под давлением поступает в бункер к отметке на внутренней стенке бункера автомата ГФ-23. Затем включают мешалку бункера, настраивают узел дозирования на необходимую массу. Лоток поставщика заполняют вручную пустыми тубами. Через мощное сопло тубы заполняют пастой и зафальцовывают. На автомате предварительно закрепляют этикетку, где указывают наименование препарата, номер серии, количество, дату, фамилию и подпись аппаратчика. Заполненные тубы из ленточного транспортера автомата для заполнения туб подают на автомат по упаковке туб в пачки и коробки Г Ф-25.

Заключение туб в коробки, пачки и короба. На автомате для укладки туб ГФ-25 автоматически тубы укладываются в пачки, а пачки в групповую тару - короба.

При заключении туб в пачки и коробки следят за подачей туб, заполненных зубной пастой, подачей пачек и коробов. Надо своевременно пополнять штабельные шахты пачками и следить за качеством упаковки: не должно быть деформированных пачек, номер серии и срок годности должны быть нанесены четко и в нужном месте. Контроль за массой упаковки с зубной пастой осуществляется электронными автоматическими весами, которые установлены на транспортере укладочного автомата. Забракованные пачки отправляются на стадию регенерации.

Коробки с коробочного картона с 40 пачками оклеивают Клейкой лентой, на конце которой наклеивают этикетку утвержденного образца с указанным на упаковке номером.

Упакованную готовую продукцию направляют в упаковочное отделение (или карантинный склад) где преподают полную серию и предъявляют ОТК для полного анализа по всем показателям ГОСТа 7983-99.

Получив положительные результаты анализа, ОТК выписывает аналитический паспорт на серию зубной пасты, и готовая продукция передается вместе с аналитическим листком на склад готовой продукции.

Тубы, полученные в процессе фасовки и упаковки с некачественной зафальцовкой, деформированные, с большим недопустимым отклонением в дозировке, подлежат регенерации.

Регенерация некондиционных туб. С некондиционных туб вручную вытесняют зубную пасту в сборник С-27. Потом ее возвращают в реактор Р-16. На сборник закрепляют этикетку, где указывают наименование некондиционного продукцию, количество, номер серии, дату, фамилию и подпись аппаратчика.

Контроллер собирает в отдельную папку все этикетки с оборудования и производственных помещений, паспорта качества входящего сырья (аналитические письма, протоколы анализа, протоколы изготовления серии, упаковочную групповую этикетку с номерами упаковщиц, аналитических паспортов серии и образец готовой упаковки). Все документы прошивают, заверяют печатью ОТК и из них формируют досье на серию производства пасты .

Зубная паста относится к косметической продукции, но уже давно стала продуктом, без которого не может обойтись человек. Среди средств гигиены полости рта она занимает главное место, а разнообразие её видов не знает предела.

По назначению существуют:

пасты от повышенной чувствительности зубов;
лечебно-профилактические - пасты с антисептическим действием, с гомеопатическим действием, пасты смешанного механизма действия;
лечебные – содержат большое количество активных антисептических веществ, которые борются с различными болезнями;
гигиенические – пасты для ежедневного применения, без специальных добавок;
отбеливающие;
«экзотика» - пасты, содержащие специальные компоненты для подавления аппетита, провоцирующие отвращение к курению и т. д.

По возрастному назначению выделяют пасты для взрослых и для детей

Существует четыре ценовых сегмента данного товара: экономичный (20-50 руб.), средний (50-100 руб.), премиум (100-200 руб.), суперпремиум (от 200 руб.).

Производство зубной пасты отличается простотой, и, при налаженных каналах сбыта, бизнес по её выпуску будет приносить немалую выгоду.

Состав

Своим свойствам и качествам зубная паста обязана веществам, которые входят в её состав. Основными из них являются:

Абразивные вещества.

Благодаря этому компоненту зубная паста очищает полость рта от пищевых отложений и налёта, а также полирует зубы, делая их поверхность гладкой и белой. Они занимают 20-40 % объёма зубной пасты.

В качестве абразивов применяют следующие вещества: карбонат кальция (обыкновенный мел), гидроокись алюминия, хлорид натрия (поваренная соль), бикарбонат натрия, безводный дикальцийфосфат, моногидрат дикальцийфосфата, пирофосфат кальция, метафосфат натрия нерастворимый, трикальцийфосфат, дигидрат дикальцийфосфат, бентониты (в натриевой форме), силикат циркония, двуокиси кремния, а также различные полимерные соединения метилметакрилата.

Обычно в основе пасты лежит комбинация из нескольких видов абразивов товара (мел вместе с гидроокисью алюминия, мел в сочетании с дикальцийфосфатом, мел вместе с окисью кремния и др.), что, за счёт их различных свойств, улучшает потребительские характеристики.

Связующие вещества.

Добавляются в пасту для поддержания однородной консистенции. Занимает 1-5 % пасты. Обычно их делают из смол растительного происхождения.

Пенообразующие

Предназначены для образования пены и снятия поверхностного натяжения у пасты. Облегчают процесс чистки зубов. Используют в основном лаурилсульфаты натрия. В составе занимают 1-2%.

Увлажняющие

Улучшают консистенцию пасты, делая её более податливой для выдавливания. Также препятствуют испарению влаги. Обычно применяют сорбитол или глицерол.

Гелеобразующие компоненты. Придают пасте вязкость и пластичность. Чаще всего используют различные гидроколлоиды, например, каррагенат и альгинат натрия.

Консерванты предотвращают развитие вредной микрофлоры внутри тюбика (этиловый спирт, формальдегид, различные бензоаты.).

Вода. Связывает компоненты пасты, занимает 20-30 %. Применяется дистиллированная, ионизированная и деионизированная, очищенная вода.

Также в зубную пасту, в зависимости от назначения, добавляют вкусовые и лечебные добавки, витамины и т. д. Для антисептических паст используют такие вещества, как триклозан, хлоргексидин, цетилпиридиумхлорид. Гидроксиапатит добавляют в пасты для чувствительных зубов.

Технология

Изготовление зубной пасты включает всего два этапа: смешивание компонентов и расфасовка пасты по тубам. Сначала химики-технологи должны определить состав будущего продукта и измерить нужное количество сырья. После сырьё поступает в огромный бункер (вакуумный реактор с гомогенезатором и мешалкой), который может смешать до пяти тонн сырья за минуту. После смешивания пасту тщательно тестируют в лаборатории. Далее, готовый продукт по трубам поступает в тубонаполнительный аппарат, где происходит фасовка и герметизация. Закрытые тюбики запаковываются в картонные коробы и отправляются на склад. Хранят пасту при температуре 0-25 С, вдали от солнечных лучей и обогревательного оборудования.

Сырье и оборудования (цены)

Для производства следует закупить следующее оборудование:

вакуумный реактор с гомогенезатором и мешалкой (500 тыс. – 1 млн. руб.);
тубонаполнительный аппарат, 150 туб в минуту (от 30-600 тыс. руб.);
автомат укладки туб в пеналы 150 пеналов в минуту (около 300 тыс.);
машина групповой упаковки пеналов в блоки производительностью, 40 коробов в минуту (около 150 тыс. руб.)
ёмкость для загрузки жидкого сырья;
ёмкость для хранения сырья (от 1720 до 63000 руб.);

Оборудование для лаборатории по разработке рецептуры и испытаний:

стерилизатор (воздушный – 9-15 тыс. руб., паровой – 30-90 тыс. руб.);
дистиллятор (7-25 тыс. руб.);
биологический микроскоп (3-70 тыс. руб.);
термостаты, поддерживающие температуры 30, 37 С. (18-30 тыс. руб.);
весы (200 гр.);
аппарат для встряхивания (8 тыс.);
водяная баня с электроплиткой для поддержания температуры 45 С (5-10 тыс.);
рН-метр (6-26 тыс.) ;
холодильник (800-30000 руб.);
таймер (500-700 руб.);
бактерицидный облучатель (4 тыс.);
колбы (30-300 руб.), пипетки (2-9 руб.), ступки (40-230), лупа (200-1200 руб.), чашки (6-30), покровные стёкла (150-500 руб.);

Стоимость тубы под пасту – от 5руб/шт.

Для контроля производства зубной пасты понадобится нанять около 5 операторов, пару рабочих и управляющего. Для работы в лаборатории хватит трёх человек.

карбонат кальция (20 руб/кг);
дикальцийфосфат (20-22 руб);
агар (650-780 руб/кг);
лаурилсульфат натрия (130 руб/кг);
каррагенат (300 руб/кг);
альгинат натрия (480 руб/кг);
сорбитол (36 руб/кг);
этиловый спирт (60 руб/литр);
формальдегид (44 руб/кг);

Таким образом на тонну пасты сырьевые затраты составят около 80-100 тыс. рублей, в зависимости от состава.

Сертификация

Зубная паста относится к товарам, которые подлежат обязательной сертификации. Для проведения этой процедуры следует подать заявление на получение, товар пройдёт регистрацию в Роспотребнадзоре, что займёт 2-3 недели. Документы для сетификации:

Заявление на регистрацию продукции;
Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;
Копии потребительских этикеток или их макеты;
Инструкция по применению и использованию;
Копии документов, в соответствии с которыми происходит изготовление (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации);
Ингредиентный состав на каждое наименование с процентным соотношением компонентов;
Копия договора аренды или документ о собственности производственных помещений;
СЭЗ на производство или уведомление о начале предпринимательской деятельности;
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц ЕГРЮЛ;
Образцы в количестве 400-500 гр.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции при производстве 200 тыс. туб в месяц составят около 5 млн. рублей. Окупится бизнес за 1-1, 5 года.

Маркетинг

По данным исследований в последнее время вырос спрос на пасты премиум класса: потребитель скорее купит не дешёвую, а качественную и дорогую продукцию. Соответственно этой информации следует выстраивать политику компании.

Основными каналами сбыта любой косметической продукции являются аптеки, магазины, супермаркеты и т. д. Конечно, при распространении товара могут возникнуть трудности, связанные с лидерством на российском рынке продаж продукции зарубежных компаний. Но можно, для начала, найти свою нишу в контрактном производстве (изготовление товара по заказу какой-либо фирмы), а когда бизнес окончательно «встанет на ноги», легко будет наладить выпуск других видов товаров (кремов, шампуней и т. д.).

Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств

Производство зубной пасты: особенности и нюансы

Красивая улыбка, или как её ещё в народе называют голливудская улыбка, является показателем здоровья. Она улучшает настроение. Притягивает к себе окружающих. Поэтому все люди заботятся о чистоте своих зубов и о свежести дыхания.

Шесть столетий назад появились порошки для чистки зубов. Для их изготовления брались листья шалфея и крапивы. Листья высушивались, измельчались, затем к ним добавлялась глина. Уже два столетия назад для ухода за зубами применяли смесь из мела, соды и мяты.

В настоящее время зубная паста российского производства – это смесь, состоящая из многих компонентов. В неё входят чистящие порошки, вещества, снимающие воспаление (это в основном экстракты хвойных растений), медикаменты, сода, которая выполняет функцию отбеливания. Соединения фтора и пр.

Зубная паста производство Россия бывает двух видов: первый вид при чистке зубов превращается в пену, а второй – не пенится.

По своему назначению и рецепту приготовления пасты бывают гигиенические, предназначенные для ежедневной чистки зубов, и лечебно-профилактические, с содержанием медикаментозных препаратов и особых добавок.

По возрастному признаку пасты подразделяются на семейные и детские. Средства для детей изготавливаются со вкусом карамели или ягод.

Из чего состоит зубная паста?

Пасты, оказывающие отбеливающее действие, имеют в своём составе абразивные компоненты, пергидроль или активный кислород.

Главной составляющей пасты для чувствительных зубов является фтор.

Составляющие лечебно-профилактических паст могут быть разнообразными. Всё зависит от механизма действия (антисептическое, гомеопатическое и смешанное действие).

Лечебные пасты и гели можно применять не более 21 дня, поскольку они имеют в своём составе очень большое содержание антисептиков.

Освежающие пасты содержат вещества, помогающие освежить дыхание.

«Экзотические» зубные пасты имеют в своём составе компоненты, которые помогают бросить курить или подавляют аппетит.

В чём заключается современная технология производства зубной пасты?

В первую очередь подготавливается вода, которая в дальнейшем будет применяться при изготовлении пасты для чистки зубов. Обычная водопроводная вода подвергается трехступенчатой очистке. Сначала она очищается от железа, хлора и других грубых примесей. Далее её «освобождают» от солей магния, кальция и пр. После этих процедур вода становится гораздо мягче.

После этого вода проходит ещё через несколько фильтров и генератор озона. В воде, обогащённой озоном, погибают последние, особо живучие бактерии. В результате получается суперочищенная вода.

Перед тем, как отправить воду в специальные реакторы для варки зубной пасты, озон подвергается разрушению при помощи ультрафиолетовых ламп. Эта процедура необходима для того, чтобы не повредить оборудование для производства зубной пасты.

В отдельных емкостях хранятся ингредиенты будущей зубной пасты.

Дальнейшее производство зубной пасты проходит следующим образом: все ингредиенты из емкостей поступают в общий реактор. Там они в вакуумном пространстве при температуре ниже 36 градусов тщательно перемешиваются, пока не получится масса однородная по составу. По своей сути варка зубной пасты – это процесс физический, а не химический. Е551 смешивается с водой так, чтобы паста не распадалась на отдельные кусочки.

Компоненты перемешиваются в реакторе около трёх часов. Производство зубной пасты в России считается законченным только в том случае, когда готовая паста проходит пробу на анализ на соответствие ГОСТу.