Теоретична валідизація у соціологічному дослідженні: Методологія та методи

Сама суть досліджень змішаного типу – це дослідні дизайни. Пройшовши майже весь шлях "Навчальних матеріалів", ти готовий здобути і цей урок.

0 Натисніть, якщо знадобилося =

Дослідницький дизайн є комбінацією вимог щодо збору та аналізу даних, необхідних для досягнення цілей дослідження. Якщо ж говорити про ІСТ, то відповідні дослідницькі дизайни стосуються, перш за все, особливостей комбінаторики елементів якісного та кількісного підходів у рамках одного дослідження.
Основними принципами організації дизайнів в ІСТ є: 1) усвідомлення теоретичної спрямованості (theoretical drive) дослідницького проекту; 2) усвідомлення ролі запозичених компонентів у дослідницькому проекті; 3) дотримання методологічних припущень базового метода; 4) робота з максимально доступною кількістю наборів даних. Перший принцип має відношення до мети дослідження (пошук vs підтвердження), відповідних видів наукового роздуму (індукція vs дедукція) та придатним у даному випадку методам. Згідно з другим принципом дослідник повинен приділяти увагу не тільки основним стратегіям збору та аналізу даних, але й додатковим, які могли б збагатити основну частину дослідницького проекту даними, які є важливими і не можуть бути отримані за допомогою основних методів. Третій принцип пов'язані з необхідністю дотримуватися основних вимог роботи з даними тієї чи іншої типу. Сутність останнього принципу цілком очевидна і має відношення до залучення даних із усіх доступних релевантних джерел.
Часто ІСТ «розміщуються» на континуумі між якісними та кількісними дослідженнями (див. рис. 4.1). Так, на представленому малюнку зона «А» означає використання виключно якісних методів, зона «В» - переважно якісних, з деякими кількісними компонентами, зона «С» - рівноцінне використання якісних та кількісних методів (повністю інтегровані дослідження), зона «D» - переважно кількісних з деякими якісними компонентами, зона «Е» - виключно кількісних методів.

Рис. Якісно-змішано-кількісний континуум

Якщо ж говорити про конкретні дизайни ІСТ, то є дві основні типології. Одна придатна для випадку, коли якісні та кількісні методи використовуються на різних етапах одного дослідження, інша - для випадку, коли в рамках дослідницького проекту використовуються якісні та кількісні дослідження, що чергуються або паралельні.
Перша типологія включає шість дизайнів змішаного типу (див. табл. 4.2). Прикладом дослідження, у якому різних етапах використовуються якісні і кількісні методи, є узгодження концептів . В рамках цієї дослідницької стратегії збір даних здійснюється за допомогою якісних методів (наприклад, мозковий штурм чи фокус-групи), а аналіз є кількісним (кластерний аналіз та багатовимірне шкалювання). Залежно від розв'язуваних завдань (пошукові або описові) його можна віднести або до другого або до шостого дизайну.
Відповідно до другої типології можна назвати дев'ять дизайнів змішаного типу (див. табл. 3). Ця типологія ґрунтується на двох основних принципах. По-перше, у дослідженні змішаного типу важливо визначити статус кожної з парадигм - чи мають якісне та кількісне дослідження однаковий статус або одне з них розглядається як головне, а друге - підлегле. По-друге, важливо визначити, як проводитимуться дослідження – паралельно чи послідовно. У разі послідовного рішення необхідно також визначити, яке є першим, а яке другим у часовому вимірі. Прикладом дослідницького проекту, що підходить під рамки даної типології, може бути випадок, коли на першій фазі проводиться якісне дослідження з метою побудови теорії (наприклад, за допомогою використання «обґрунтованої теорії» Ансельма Страуса), а на другій - кількісне опитування конкретної групи людей, якої застосовна розроблена теорія і щодо якої необхідно сформулювати прогноз розвитку відповідного соціального явища чи проблеми.

Таблиця 1. Дизайни досліджень змішаного типу, при використанні якісних та кількісних методів у рамках одного дослідження*

Цілі дослідження	Збір даних	Аналіз даних
Якісні цілі	Якісний збір даних
	Кількісний збір даних
	Якісний збір даних	Проведення кількісного аналізу
	Кількісний збір даних	Проведення якісного аналізу
Кількісні цілі	Якісний збір даних	Проведення якісного аналізу
	Кількісний збір даних	Проведення кількісного аналізу
	Якісний збір даних	Проведення кількісного аналізу
	Кількісний збір даних	Проведення якісного аналізу

* у цій таблиці дизайни 2-7 носять змішаний характер, дизайн 1 є цілком якісним, дизайн 8 - повністю кількісним.

Таблиця 2. Дизайни досліджень змішаного типу, при використанні якісного та кількісного дослідження, як різних фаз одного дослідницького проекту*

* "качес" позначає якісне дослідження, "коліч" - кількісне; "+" - одночасне проведення дослідження, "=>" - послідовне; Великі літери позначають основний статус парадигми, малі – підлеглий.

Звичайно, цими типологіями не обмежується вся різноманітність дослідницьких дизайнів, і їх слід розглядати як можливі орієнтири у плануванні ІСТ.
Дизайн ІСТ в оціночних дослідженнях.
Згідно з типологією дизайнів ІСТ, що застосовується в оцінюванні, можна виділити два основні типи - компонентний та інтегративний. У компонентному дизайні якісні та кількісні методи хоч і використовуються в рамках одного дослідження, але окремо один від одного. В інтегративному дизайні методи, що належать до різних парадигм, навпаки, використовуються разом.
Компонентний тип включає три види дизайнів: тріангуляційний, комплементарний та експансивний. При тріангуляційному дизайні результати, одержані за допомогою одного методу, використовуються для підтвердження результатів, одержаних за допомогою інших методів. У разі комплементарного дизайну результати, отримані за допомогою основного методу, конкретизуються та доопрацьовуються на основі результатів, отриманих за допомогою методів, що мають другорядне значення. При використанні експансивного дизайну застосовуються різні методи отримання інформації щодо різних аспектів оцінювання, тобто кожен метод відповідає за специфічну частину інформації.
Інтегративний тип включає чотири види дизайнів: ітеративний, нестований, холістський та трансформаційний. При ітеративному дизайні результати, отримані за допомогою будь-якого методу, підказують або спрямовують до використання інших релевантних методів в даній ситуації. Нестований дизайн пов'язаний із ситуаціями, коли один із методів інтегрований в інший. Холістський дизайн передбачає спільне інтегроване використання якісних та кількісних методів з метою вичерпної оцінки тієї чи іншої програми. У цьому обидві групи методів мають еквівалентний статус. Трансформаційний дизайн має місце в тому випадку, коли різні методи застосовуються разом для фіксації ціннісних поглядів, які використовуються для реконфігурації діалогу, учасники якого дотримуються різних ідеологічних позицій.

Теоретична валідизація у соціологічному дослідженні: Методологія та методи

У соціальних науках існують різноманітні типи досліджень та, відповідно, можливості для дослідника. Знання про них допоможе тобі вирішувати найскладніші завдання.

0 Натисніть, якщо знадобилося =

Дослідницькі стратегії
У соціальних науках прийнято виділяти дві найбільш загальні дослідницькі стратегії – кількісну та якісну.
Кількісна стратегія пов'язана з використанням дедуктивного підходу для тестування гіпотез або теорій, що спирається на позитивістський підхід природничих наук і є об'єктивістською за своєю суттю. Якісна ж стратегія орієнтується на індуктивний підхід для розробки теорій, відкидає позитивізм, орієнтується на індивідуальну інтерпретацію соціальної реальності та є конструктивістською за своєю суттю.
Кожна зі стратегій включає використання специфічних методів збирання та аналізу даних. Кількісна стратегія ґрунтуються на зборі числових даних (кодування даних масових опитувань, агреговані дані тестування тощо) та використання для їх аналізу методів математичної статистики. У свою чергу, якісна стратегія ґрунтується на збиранні текстуальних даних (текстів індивідуальних інтерв'ю, даних включеного спостереження тощо) та їх подальшого структурування за допомогою спеціальних аналітичних технік.
З початку 90-х почала активно розвиватися змішана стратегія, що полягає в інтеграції принципів, методів збору та аналізу даних якісної та кількісної стратегій з метою отримання більш обґрунтованих та надійних результатів.

Дослідницькі дизайни
Після визначення мети дослідження слід визначити відповідний тип дизайну. Дизайн дослідження - це комбінація вимог щодо збору та аналізу даних, необхідних для досягнення цілей дослідження.
Основні типи дизайну:
Крос-секційний дизайн передбачає збір даних щодо великої кількості одиниць спостереження. Як правило, передбачає використання вибіркового методу з метою репрезентації генеральної сукупності. Дані збирають один раз і мають кількісний характер. Далі розраховуються описові та кореляційні характеристики, робляться статистичні висновки.
Лонгітюдний дизайн складається з повторюваних крос-секційних опитувань для встановлення змін у часі. Діляється на панельні дослідження (у повторюваних опитуваннях беруть участь одні й самі люди) і когортні дослідження (у повторюваних опитуваннях беруть участь різні групи людей, які представляють одну й ту саму генеральну сукупність).
Експериментальний дизайн передбачає виявлення впливу незалежної змінної на залежну через нівелювання загроз, які можуть вплинути на характер зміни залежної змінної.
Дизайн кейс-стаді призначений для детального вивчення одного чи невеликої кількості випадків. Акцент у своїй робиться не так на поширенні результатів всю генеральну сукупність, але в якості теоретичного аналізу та поясненні механізму функціонування тієї чи іншої явища.

Дослідницькі цілі
Серед цілей соціальних досліджень виділяють опис, пояснення, оцінку, порівняння, аналіз зв'язків, вивчення причинно-наслідкових залежностей.
Описові завдання вирішуються шляхом простого збору даних у вигляді одного з відповідних у тій чи іншій ситуації методів - анкетування, спостереження, аналізу документів тощо. Одним із головних завдань при цьому є така фіксація даних, яка надалі дозволить здійснити їхню агрегацію.
Для вирішення пояснювальних завдань використовується низка дослідницьких підходів (наприклад, історичні дослідження, кейс-стаді, експерименти), що дозволяють мати справу з аналізом комплексних даних. Їх метою є як простий збір фактів, а й виявлення значень великої сукупності соціальних, політичних, культурних елементів, що з проблемою.
Загальною метою оціночних досліджень є перевірка програм чи проектів щодо поінформованості, ефективності, досягнення цілей тощо.

Порівняльні дослідження використовуються для глибшого розуміння досліджуваного феномена шляхом виявлення його загальних та відмінних рис у різних соціальних групах. Найбільш масштабні з них проводяться у кроскультурних та кроссаціональних контекстах.
Дослідження щодо встановлення зв'язків між змінними також звуться кореляційних досліджень. Результатом таких досліджень є отримання специфічної описової інформації (наприклад, див. аналіз парних зв'язків). Це важливо кількісні дослідження.
Встановлення причинно-наслідкових залежностей передбачає проведення експериментальних досліджень. У соціальних і поведінкових науках існує кілька різновидів такого роду досліджень: рандомізовані експерименти, справжні експерименти (передбачають створення особливих експериментальних умов, що моделюють необхідні умови), соціометрія (звичайно, як її розумів Я.Морено), гарфінкелінг.

Дизайн клінічних досліджень

Дизайн клінічного дослідження є планом проведення. Дизайн конкретного клінічного дослідження залежить від цілей переслідуваних дослідженням. Розглянемо три поширені варіанти дизайну:

· клінічне дослідження в одній групі (single group design)

· клінічне дослідження у паралельних групах (parallel group design)

· клінічне дослідження у «перехресній моделі» (crossover group design)

Клінічне дослідження в одній групі

(Single group design)

При проведенні дослідження в одній групі всі випробувані отримують одне й те експериментальне лікування. Ця модель дослідження спрямована на те, щоб порівняти результати лікування із вихідним станом. Таким чином, випробуваних не рандомізують за групами лікування.

Модель клінічного дослідження в одній групі може бути проілюстрована таким чином:

Скринінг -- Включення -- Початковий стан -- Лікування -- Вихід

Модель однієї групи може бути використана у I фазі досліджень. Моделі досліджень у одній групі зазвичай використовують на III фазі клінічних досліджень.

p align="justify"> Головним недоліком моделі досліджень в одній групі є відсутність групи порівняння. Ефекти експериментального лікування не можуть бути диференційовані від інших змінних ефектів.

Клінічне дослідження у паралельних групах

(Parallel group design)

Під час проведення клінічних досліджень у паралельних групах випробувані двох чи більше груп отримують різну терапію. Досягнення статистичної достовірності (крім систематичної помилки) піддослідні розподіляються по групам методом випадкового розподілу (рандомізації).

Модель клінічного дослідження у паралельних групах може бути проілюстрована наступним чином:

Лікування a - Виходи a

Лікування b - Виходи b

Де a, b - різні препарати або різні дози або плацебо

Клінічні дослідження в дизайні паралельних груп є дорогими, тривалими і вимагають великої кількості випробуваних (при низькій частоті розвитку подій, що враховуються). Однак клінічні дослідження в паралельних групах є найбільш об'єктивними у визначенні ефективності лікування та точними у формулюванні висновків. Більшість клінічних випробувань, тобто проводяться в дизайні паралельних груп.

Іноді дослідження в паралельних групах можуть використовуватися у двох варіантах – це факторіальна та неоднорідна моделі.

Факторіальний дизайн- це дизайн на онуванні кількох (більше 2-х) паралельних груп. Такі дослідження проводяться коли необхідно вивчити комбінацію різних препаратів (або різних доз одного препарату).

Факторіальна модель клінічного дослідження може бути проілюстрована таким чином:

Скринінг -- Включення -- Підготовчий період -- Початковий стан -- Рандомізація --

Лікування a - Виходи a

Лікування b - Виходи b

Лікування з

Лікування в -- Виходи в

Де a, b, c, d - різні препарати чи різні дози чи плацебо

Факторіальна модель корисна в оцінці комбінованих лікарських засобів.

Недоліком факторіальної моделі є необхідність залучення великої кількості піддослідних і як наслідок – підвищення витрат на проведення досліджень.

Неоднорідна (переривається) модель "припинення терапії" (Withdrawal (Discontinuation) Design)

Неоднорідна модель - це варіант досліджень у паралельних групах, де всі випробувані спочатку отримують експериментальне лікування, потім для продовження експериментального лікування пацієнтів з відповідними реакціями рандомізують до груп із застосуванням технології сліпого дослідження з подвійним контролем або використанням плацебо. Дану модель зазвичай використовують для оцінки ефективності експериментального лікування шляхом припинення прийому препарату відразу після появи реакції та реєстрації рецидиву або ремісії. На рис. 5 представлено схему неоднорідної моделі досліджень.

Скринінг - Включення - Експериментальне лікування - Реакція на лікування - Рандомізація тих, хто прореагував на лікування - Лікування або Плацебо

Неоднорідна модель досліджень особливо ефективна з метою оцінки лікарських засобів, призначених для терапії важковиліковних захворювань. При проведенні таких досліджень лише невеликий відсоток випробуваних демонструє реакцію лікування.

У період лікування ідентифікують реакції у відповідь, а фазу рандомізації за неоднорідною моделі використовують для демонстрації того, що дана реакція є реальною, а не реакцією на плацебо. З іншого боку, неоднорідні моделі використовують із вивчення рецидивів.

Недоліками неоднорідних моделей є:

· велика кількість піддослідних, які спочатку отримують лікування для виявлення реакцій у відповідь

· Значна тривалість дослідження

Підготовчий період повинен тривати досить довго, щоб стан пацієнтів стабілізувався і чіткіше виявлявся ефект лікарського засобу. Слід зазначити, що відсоток досліджуваних, виключених із цих досліджень, може бути високим.

Етичні норми вимагають уважного розгляду питань застосування цієї моделі досліджень у зв'язку з тим, що при її використанні може виникнути необхідність виключити з терапії ті ліки, які приносять пацієнтам полегшення. Суворий моніторинг та чітке визначення показників кінцевих точок мають першорядне значення.

"Перехресна" модель

(Crossover Design)

На відміну від планів досліджень у паралельних групах, "перехресні" моделі дозволяють оцінити ефекти як досліджуваних лікарських препаратів, так і порівняльних курсів лікування на тих самих випробуваних. Випробуваних рандомізують до груп, у яких проводять однакове курсове лікування, але з різною послідовністю. Як правило, між курсами необхідний "відмивний" період для того, щоб показники у пацієнтів повернулися до вихідних, а також для того, щоб унеможливити небажаний вплив залишкових явищ попереднього лікування на подальші ефекти. "Відмивний" період необов'язковий, якщо аналізи індивідуальних реакцій випробуваного обмежуються їх порівнянням наприкінці кожного курсу, а період лікування триває досить довго. У деяких "перехресних" моделях використовують попереднє "перехрещення", це означає, що пацієнти, яких виключають із досліджень на стадії лікування, можуть бути переведені до груп альтернативного лікування раніше запланованих термінів.

Скринінг - Підготовчий період - Контроль стану - Рандомізація - Лікування А у групі 1 та Лікування Б у групі 2 - Відмивний періодом - Лікування Б у групі 1 та Лікування А у групі 2

"Перехресні" моделі зазвичай використовують для вивчення фармакокінетики та фармакодинаміки, коли поставлено завдання контролю варіабельності всередині популяції піддослідних. Крім того, справедливе припущення про те, що ефекти першого курсу не впливають на другий у фармакокінетичних та фармакодинамічних дослідженнях з достатнім "відмивним" періодом.

"Перехресні" моделі є економічнішими порівняно з моделями паралельних груп, оскільки в цьому випадку потрібна менша кількість піддослідних. Однак іноді виникають труднощі інтерпретації результатів. Ефекти однієї терапії можуть поєднуватися з ефектами наступної. Буває складно відрізнити ефекти послідовного лікування ефектів індивідуальних курсів. При проведенні клінічних випробувань "перехресна" модель зазвичай потребує більше часу, ніж дослідження в паралельних групах, тому що кожен пацієнт проходить не менше двох періодів лікування плюс "відмивний" період. Ця модель також потребує більшої кількості характеристик для кожного пацієнта.

Якщо клінічні умови щодо постійні протягом усього терміну досліджень, то "перехресна" модель є ефективною та надійною.

Відносно низькі вимоги до обсягу вибірки роблять "перехресні" моделі корисними при ранній клінічній розробці для того, щоб полегшити прийняття рішень щодо більш об'ємних моделей паралельних досліджень. Оскільки всі піддослідні отримують лікарський препарат, що вивчається, то "перехресні" дослідження також ефективні і для оцінки безпеки.

РОЗРОБКА ДИЗАЙНУ ДОСЛІДЖЕННЯ

На першому етапі ретельно опрацьовується дизайн (від англ. design- Творчий задум) майбутнього дослідження.

Насамперед розробляють програму дослідження.

Програма включає тему, мету та завдання дослідження, сформульовані гіпотези, визначення об'єкта дослідження, одиниці та обсяг спостережень, глосарій термінів, опис статистичних методів формування вибіркової сукупності, збору, зберігання, обробки та аналізу даних, методику проведення пілотного дослідження, перелік використовуваного статистичного інструментарію .

Назва теми зазвичай формулюється однією пропозицією, яка має відповідати меті дослідження.

Мета дослідження- це уявне передбачання результату діяльності та шляхів його досягнення за допомогою певних засобів. Як правило, мета медико-соціального дослідження носить не тільки теоретичний (пізнавальний), а й практичний (прикладний) характер.

Для реалізації поставленої мети визначають Завдання дослідження, які розкривають та деталізують зміст мети.

Найважливішою складовою програми є гіпотези (Очікувані результати). Гіпотези формулюють за допомогою конкретних статистичних показників. Головна вимога до гіпотез - можливість перевірити їх у процесі дослідження. Результати дослідження можуть підтверджувати, коригувати чи спростовувати висунуті гіпотези.

До початку збору матеріалу визначають об'єкт та одиницю спостереження. Під об'єктом медико-соціального дослідження розуміють статистичну сукупність, що складається з відносно однорідних окремих об'єктів чи явищ - одиниць спостереження.

Одиниця спостереження- первинний елемент статистичної сукупності, наділений усіма ознаками, що підлягають вивченню.

Наступною важливою операцією підготовки дослідження є розробка та затвердження робочого плану. Якщо програма дослідження - це свого роду стратегічний задум, що втілює ідеї дослідника, то робочий план (як додаток до програми) є механізмом реалізації дослідження. Робочий план включає: порядок підбору, навчання та організації роботи безпосередніх виконавців; розроблення нормативно-методичних документів; визначення необхідного обсягу та видів ресурсного забезпечення дослідження (кадри, фінанси, матеріально-технічні, інформаційні ресурси та ін.); визначення термінів та відповідальних за окремі етапи дослідження. Як правило, він представляється у формі мережного графіка.

На першому етапі медико-соціального дослідження визначають, якими методами здійснюватиметься відбір одиниць спостереження. Залежно від обсягу розрізняють суцільне та вибіркове дослідження. При суцільному дослідженні вивчаються всі одиниці генеральної сукупності, при вибірковому - лише частина генеральної сукупності (вибірка).

Генеральною сукупністюназивають безліч якісно однорідних одиниць спостереження, об'єднаних за однією чи групою ознак.

Вибіркова сукупність (вибірка)- будь-яке підмножина одиниць спостереження генеральної сукупності.

Формування вибіркової сукупності, що повноцінно відбиває характеристики генеральної сукупності, є найважливішим завданням статистичного дослідження. Усі судження про генеральної сукупності за вибірковими даними справедливі лише репрезентативних вибірок, тобто. для таких вибірок, показники яких відповідають показникам генеральної сукупності.

Реальне забезпечення репрезентативності вибірки гарантується способом випадкового відбору, тобто. такого відбору одиниць спостереження вибірку, у якому в усіх об'єктів генеральної сукупності шанси бути відібраними однакові. Задля більшої випадковості відбору використовують спеціально розроблені алгоритми, реалізують зазначений принцип, або таблиці випадкових чисел, або генератор випадкових чисел, що у багатьох пакетах комп'ютерних програм. Суть цих способів полягає у вказівці випадковим чином номерів тих об'єктів, які необхідно вибрати з усієї будь-яким чином упорядкованої генеральної сукупності. Наприклад, генеральну сукупність «населення регіону» можна впорядкувати за віком, місцем проживання, алфавіту (прізвище, ім'я, по батькові) та ін.

Поряд із випадковим відбором при організації та проведенні медико-соціальних досліджень також використовують такі способи формування вибіркової сукупності:

Механічний (систематичний) відбір;

Типологічний (стратифікований) відбір;

Серійний відбір;

Багатоступінчастий (скринінговий) відбір;

Когортний метод;

Метод "копі-пара".

Механічний (систематичний) відбірдозволяє формувати вибірку з допомогою механічного підходи до відбору одиниць спостереження упорядкованої генеральної сукупності. При цьому необхідно визначитися із співвідношенням обсягів вибіркової та генеральної сукупностей і цим встановити пропорцію відбору. Наприклад, з метою вивчення структури госпіталізованих хворих формується вибірка в 20% від усіх пацієнтів, що вибули зі стаціонару. У цьому випадку серед усіх «медичних карт стаціонарного хворого» (ф. 003/у), упорядкованих за номерами, слід відібрати кожну картку.

Типологічний (стратифікований) відбірпередбачає розбивку генеральної сукупності типологічні групи (страти). При проведенні медико-соціальних досліджень як типологічні групи приймають віково-статеві, соціальні, професійні групи, окремі населені пункти, а також міське та сільське населення. У цьому число одиниць спостереження кожної групи відбирають у вибірку випадковим чи механічним способом пропорційно чисельності групи. Наприклад, при вивченні причинно-наслідкових зв'язків факторів ризику та онкологічної захворюваності населення попередньо розбивають досліджувану групу на підгрупи за віком, статтю, професією, соціальним статусом і потім відбирають з кожної підгрупи необхідну кількість одиниць спостереження.

Серійний відбірвибірку формують не з окремих одиниць спостереження, а з цілих серій або груп (муніципальних утворень, закладів охорони здоров'я, шкіл, дитячих садків тощо). Відбір серій здійснюють за допомогою власне-випадкової чи механічної вибірки. Усередині кожної серії вивчають усі одиниці спостереження. Такий спосіб може бути використаний, наприклад, з метою оцінки ефективності проведеної імунізації дитячого населення.

Багатоступінчастий (скринінговий) відбірпередбачає поетапне формування вибірки. За кількістю етапів розрізняють одноступінчастий, двоступінчастий, триступінчастий відбір тощо. Приміром, щодо репродуктивного здоров'я жінок, які проживають біля муніципального освіти, першому етапі відбирають працюючих жінок, яких обстежують з допомогою базових скринінгових тестів. На другому етапі проводять спеціалізоване обстеження жінок, які мають дітей, на третьому етапі – поглиблене спеціалізоване обстеження жінок, які мають дітей із вродженою пороком розвитку. Зауважимо, що у разі цілеспрямованого відбору за певним ознакою у вибірку потрапляють все об'єкти - носії досліджуваного ознаки біля муніципального освіти.

Когортний методвикористовують для вивчення статистичної сукупності щодо однорідних груп осіб, об'єднаних настанням певної демографічної події в той самий інтервал часу. Наприклад, щодо питань, пов'язаних із проблемою народжуваності, формують сукупність (когорту), однорідну за ознакою єдиної дати народження (дослідження народжуваності за поколіннями) чи за ознакою єдиного віку одруження (дослідження народжуваності за тривалістю сімейного життя).

Метод «копі-пара»передбачає підбір для кожної одиниці спостереження досліджуваної групи об'єкта, близького за однією або декількома ознаками (копі-пара). Наприклад, відомо, що на рівень дитячої смертності впливають такі фактори, як маса тіла та стать дитини. При використанні даного методу для кожного випадку смерті дитини до 1 року з числа дітей, що живуть у віці до 1 року, відбирають «копі-пару» тієї ж статі, схожу за віком і масою тіла. Такий спосіб відбору доцільно застосовувати вивчення чинників ризику розвитку соціально значимих захворювань, окремих причин смерті.

На першому етапі дослідження також розробляють (використовується готовий) та тиражують статистичний інструментарій (Карти, анкети, макети таблиць, комп'ютерні програми контролю вхідної інформації, формування та обробки інформаційних баз даних та ін), в який і заноситиметься інформація, що вивчається.

У вивченні громадського здоров'я та діяльності системи охорони здоров'я найчастіше використовують соціологічні дослідження із застосуванням спеціальних анкет (опитувальників). Анкети (опитувальники) для медико-соціологічного дослідження повинні мати цільовий, орієнтований характер, забезпечувати надійність, достовірність і репрезентативність даних, що реєструються в них. У ході розробки анкет та програм інтерв'ю необхідно дотримуватись наступних правил: придатність анкети для збору, обробки та вилучення з неї необхідної інформації; можливість перегляду анкети (без порушення системи кодів) з метою усунення невдалих питань та внесення відповідних коректив; пояснення цілей та завдань дослідження; чітке формулювання питань, що виключає необхідність різних додаткових роз'яснень; фіксований характер більшості питань.

Вмілий підбір і поєднання різних типів питань - відкритих, закритих і напівзакритих - дозволяють значною мірою збільшити точність, повноту та надійність інформації, що отримується.

Якість опитування та його результати значною мірою залежать від того, чи дотримані основні вимоги щодо конструювання анкети, її графічного оформлення. Існують такі основні правила побудови анкети:

В анкету включають лише найбільш значущі питання, відповіді на які допоможуть отримати інформацію, необхідну для вирішення основних завдань дослідження, яку не можна отримати іншим шляхом, не проводячи анкетного опитування;

Формулювання питань та всі слова в них мають бути зрозумілі респонденту та відповідати його рівню знань та освіти;

В анкеті не повинно бути питань, що викликають небажання відповісти на них. Слід прагнути до того, щоб усі питання викликали позитивну реакцію опитуваного та бажання дати повну та справжню інформацію;

Організація та послідовність питань повинні бути підпорядковані отриманню найнеобхіднішої інформації для досягнення мети та вирішення завдань, поставлених у дослідженні.

Спеціальні анкети (опитувальники) широко використовують у тому числі з метою оцінки якості життя хворих з тим чи іншим захворюванням, ефективності їх лікування. Вони дозволяють вловити зміни як життя пацієнтів, що відбулися за відносно короткий проміжок часу (зазвичай за 2-4 тижні). Існує багато спеціальних опитувальників, наприклад AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) і AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) для бронхіальної астми, QLMI (Quality of Life після Myocardial Infarction Questionnaire) для хворих на гострий інфаркт.

Координацію робіт з розробки опитувальників та їх адаптацію до різних мовних та економічних формацій веде міжнародна некомерційна організація з вивчення якості життя – Інститут MAPI (Франція).

Вже першому етапі статистичного дослідження необхідно скласти макети таблиць, які надалі заповнюватимуться отриманими даними.

У таблицях, як і граматичних реченнях, розрізняють підлягає, тобто. головне, що йдеться у таблиці, і присудок, тобто. те, що характеризує підлягає. Підлягає - це основна ознака явища, що вивчається - зазвичай розташовується зліва по горизонтальних рядках таблиці. Сказуване - ознаки, що характеризують підлягає, розташовується зазвичай зверху вертикальними графами таблиці.

При складанні таблиць дотримуються певних вимог:

Таблиця повинна мати чітку, коротку назву, що відображає її суть;

Оформлення таблиці закінчується підсумками за графами та рядками;

У таблиці повинно бути порожніх клітин (якщо немає ознаки, ставлять прочерк).

Розрізняють прості, групові та комбінаційні (складні) види таблиць.

Простий називають таблицю, в якій представлено підсумкове зведення даних лише за однією ознакою (табл. 1.1).

Таблиця 1.1.Макет простий стіл. Розподіл дітей за групами здоров'я, % до підсумку

У груповий таблиці підлягає характеризується кількома присудками, які пов'язані між собою (табл. 1.2).

Таблиця 1.2.Макет групової таблиці. Розподіл дітей за групами здоров'я, статтю та віком, % до підсумку

У комбінаційній таблиці ознаки, що характеризують підлягає, взаємопов'язані (табл. 1.3).

Таблиця 1.3.Макет комбінаційної таблиці. Розподіл дітей за групами здоров'я, віком та статтю, % до підсумку

Важливе місце у підготовчий період займає пілотне дослідження, завданням якого є апробація статистичного інструментарію, перевірка правильності розробленої методики збирання та обробки даних. Найбільш вдалим є таке пілотне дослідження, яке повторює в зменшеному масштабі основне, тобто. дає можливість перевірити усі майбутні етапи роботи. Залежно від результатів попереднього аналізу отриманих при пілотажі даних проводиться коригування статистичного інструментарію, методики збирання та обробки інформації.