Tiểu sử Đặc trưng Phân tích

Thiết kế nghiên cứu trong tâm lý học. Chẩn đoán Các phương pháp này chính xác đến mức nào?

Giá trị lý luận trong nghiên cứu xã hội học: Phương pháp luận và phương pháp

Bản chất của nghiên cứu loại hỗn hợp- Đây là những thiết kế mang tính thăm dò. Đã đi gần hết chặng đường" Tài liệu giáo dục", bạn cũng đã sẵn sàng để học bài học này.

0 Bấm vào nếu thấy hữu ích =ъ

Thiết kế nghiên cứu là sự kết hợp các yêu cầu liên quan đến việc thu thập và phân tích dữ liệu cần thiết để đạt được mục tiêu của nghiên cứu. Nếu chúng ta nói về công nghệ thông tin, thì các thiết kế nghiên cứu tương ứng trước hết liên quan đến đặc thù của sự kết hợp các yếu tố của phương pháp định tính và định lượng trong khuôn khổ một nghiên cứu.
Các nguyên tắc chính của việc tổ chức thiết kế trong công nghệ thông tin là: 1) nhận thức về động lực lý thuyết (động lực lý thuyết) dự án nghiên cứu; 2) nhận thức về vai trò của các thành phần vay mượn trong dự án nghiên cứu; 3) tuân thủ các giả định về phương pháp luận của phương pháp cơ bản; 4) làm việc với số lượng tập dữ liệu tối đa có sẵn. Nguyên tắc đầu tiên liên quan đến mục đích nghiên cứu (tìm kiếm và xác nhận), các loại lý luận khoa học thích hợp (quy nạp và diễn dịch) và sự phù hợp trong trong trường hợp này phương pháp. Theo nguyên tắc thứ hai, nhà nghiên cứu không chỉ chú ý đến các chiến lược cơ bản để thu thập và phân tích dữ liệu mà còn chú ý đến các chiến lược bổ sung có thể làm phong phú thêm phần chính của dự án nghiên cứu với dữ liệu quan trọng và không thể thu được bằng các phương pháp cơ bản. Nguyên tắc thứ ba liên quan đến nhu cầu tuân thủ các yêu cầu cơ bản khi làm việc với dữ liệu thuộc loại này hay loại khác. Bản chất của nguyên tắc cuối cùng khá rõ ràng và liên quan đến việc thu thập dữ liệu từ tất cả các nguồn có liên quan.
Thông thường IST được “nằm” trên một phạm vi liên tục giữa nghiên cứu định tính và định lượng (xem Hình 4.1). Do đó, trong hình được trình bày, vùng “A” biểu thị việc sử dụng độc quyền phương pháp định tính, vùng "B" - chủ yếu là định tính, với một số thành phần định lượng, vùng "C" - sử dụng bình đẳng các phương pháp định tính và định lượng (nghiên cứu tổng hợp hoàn toàn), vùng "D" - chủ yếu là định lượng với một số thành phần định tính, vùng "E" - dành riêng các phương pháp định lượng.


Cơm. Sự liên tục định tính-hỗn hợp-định lượng

Nếu chúng ta nói về các thiết kế IST cụ thể thì có hai loại hình chính. Một phương pháp phù hợp cho các trường hợp sử dụng phương pháp định tính và định lượng ở các giai đoạn khác nhau của cùng một nghiên cứu, phương pháp còn lại dành cho các trường hợp sử dụng nghiên cứu định tính và định lượng xen kẽ hoặc song song trong một dự án nghiên cứu.
Kiểu chữ đầu tiên bao gồm sáu kiểu thiết kế hỗn hợp (xem Bảng 4.2). Một ví dụ về nghiên cứu sử dụng phương pháp định tính và định lượng ở các giai đoạn khác nhau là sự liên kết khái niệm. Chiến lược nghiên cứu này thu thập dữ liệu bằng các phương pháp định tính (ví dụ: động não hoặc nhóm tập trung) và phân tích mang tính định lượng (phân tích cụm và chia tỷ lệ đa chiều). Tùy thuộc vào nhiệm vụ đang được giải quyết (tìm kiếm hoặc mô tả), nó có thể được phân loại thành thiết kế thứ hai hoặc thứ sáu.
Theo loại hình thứ hai, có thể phân biệt chín kiểu thiết kế hỗn hợp (xem Bảng 3). Kiểu chữ này dựa trên hai nguyên tắc chính. Đầu tiên, trong một nghiên cứu kiểu hỗn hợp, điều quan trọng là phải xác định trạng thái của từng mô hình - liệu nghiên cứu định tính và định lượng có cùng trạng thái hay không, hay liệu một trong số chúng được coi là nghiên cứu chính và nghiên cứu thứ hai - phụ. Thứ hai, điều quan trọng là phải xác định cách thức nghiên cứu sẽ được tiến hành - song song hoặc tuần tự. Khi giải pháp tuần tự cũng cần xác định xem cái nào là thứ nhất, cái nào là thứ hai theo chiều thời gian. Một ví dụ về một dự án nghiên cứu phù hợp với khuôn khổ của loại hình này là trường hợp giai đoạn đầu tiên bao gồm nghiên cứu định tínhđể xây dựng một lý thuyết (ví dụ: sử dụng “lý thuyết có căn cứ” của Anselm Strauss), và lần thứ hai - một cuộc khảo sát định lượng về một nhóm người cụ thể mà lý thuyết đã phát triển có thể áp dụng được và liên quan đến lý thuyết đó là cần thiết để đưa ra dự báo phát triển tương ứng Hiện tượng xã hội hoặc các vấn đề.

Bảng 1. Thiết kế nghiên cứu hỗn hợp sử dụng phương pháp định tính và định lượng trong cùng một nghiên cứu*

Mục tiêu của nghiên cứu

Thu thập dữ liệu

Phân tích dữ liệu

Mục tiêu định tính

Thu thập dữ liệu định tính

Thu thập dữ liệu định lượng

Thu thập dữ liệu định tính

Tiến hành phân tích định lượng

Thu thập dữ liệu định lượng

Tiến hành phân tích định tính

Mục tiêu định lượng

Thu thập dữ liệu định tính

Tiến hành phân tích định tính

Thu thập dữ liệu định lượng

Tiến hành phân tích định lượng

Thu thập dữ liệu định tính

Tiến hành phân tích định lượng

Thu thập dữ liệu định lượng

Tiến hành phân tích định tính

* Trong bảng này, các thiết kế 2-7 là hỗn hợp, thiết kế 1 hoàn toàn định tính, thiết kế 8 hoàn toàn định lượng.

Bảng 2. Thiết kế nghiên cứu theo phương pháp hỗn hợp sử dụng định tính và nghiên cứu định lượng, như các giai đoạn khác nhau của một dự án nghiên cứu*

* “chất lượng” là nghiên cứu định tính, “số lượng” là nghiên cứu định lượng; "+" - nghiên cứu đồng thời, "=>" - tuần tự; chữ in hoa chỉ ra trạng thái chính mô hình, nhỏ - cấp dưới.

Tất nhiên, những kiểu chữ này không hạn chế sự đa dạng của các thiết kế nghiên cứu và chúng nên được coi là những hướng dẫn khả thi trong việc lập kế hoạch IST.
Thiết kế IST trong nghiên cứu đánh giá.
Theo kiểu chữ của các thiết kế IST được sử dụng trong đánh giá, có thể phân biệt hai loại chính - thành phần và tích hợp. Trong thiết kế thành phần, mặc dù các phương pháp định tính và định lượng được sử dụng trong cùng một nghiên cứu nhưng chúng được sử dụng riêng biệt với nhau. Mặt khác, trong thiết kế tích hợp, các phương pháp thuộc các mô hình khác nhau được sử dụng cùng nhau.
Loại thành phần bao gồm ba loại thiết kế: tam giác, bổ sung và mở rộng. Trong thiết kế tam giác, kết quả thu được từ một phương pháp được sử dụng để xác nhận kết quả thu được từ các phương pháp khác. Trong trường hợp thiết kế bổ sung, các kết quả thu được khi sử dụng phương pháp chính được xác định và cải tiến trên cơ sở các kết quả thu được khi sử dụng các phương pháp có tầm quan trọng thứ yếu. Khi sử dụng thiết kế mở rộng, hãy áp dụng Các phương pháp khác nhauđể có được thông tin liên quan đến các khía cạnh đánh giá khác nhau, nghĩa là mỗi phương pháp chịu trách nhiệm về một phần thông tin cụ thể.
Kiểu tích hợp bao gồm bốn loại thiết kế: lặp lại, lồng nhau, tổng thể và chuyển đổi. Trong thiết kế lặp, kết quả thu được từ một phương pháp gợi ý hoặc hướng dẫn việc sử dụng các phương pháp khác phù hợp với tình huống. Thiết kế chưa được kiểm thử giải quyết các tình huống trong đó một phương pháp được tích hợp vào một phương pháp khác. Thiết kế toàn diện bao gồm việc sử dụng kết hợp, tích hợp các phương pháp định tính và định lượng để đánh giá toàn diện một chương trình. Hơn nữa, cả hai nhóm phương pháp đều có trạng thái tương đương. Thiết kế chuyển đổi xảy ra khi các phương pháp khác nhau được sử dụng cùng nhau để nắm bắt các giá trị mà sau đó được sử dụng để cấu hình lại cuộc đối thoại trong đó những người tham gia giữ các quan điểm tư tưởng khác nhau.

Giá trị lý luận trong nghiên cứu xã hội học: Phương pháp luận và phương pháp

TRONG khoa học Xã hội Có nhiều loại hình nghiên cứu khác nhau và theo đó, có nhiều cơ hội cho nhà nghiên cứu. Biết về họ sẽ giúp bạn giải quyết những vấn đề khó khăn nhất.

0 Bấm vào nếu thấy hữu ích =ъ

Chiến lược nghiên cứu
Trong khoa học xã hội, người ta thường phân biệt hai chiến lược nghiên cứu phổ biến nhất - định lượng và định tính.
Chiến lược định lượng liên quan đến việc sử dụng phương pháp suy diễn để kiểm tra các giả thuyết hoặc lý thuyết, dựa trên phương pháp thực chứng. Khoa học tự nhiên và có tính chất khách quan. Chiến lược định tính tập trung vào cách tiếp cận quy nạp để phát triển lý thuyết, bác bỏ chủ nghĩa thực chứng và tập trung vào giải thích cá nhân hiện thực xã hội và có tính chất kiến ​​tạo.
Mỗi chiến lược liên quan đến việc sử dụng phương pháp cụ thể thu thập và phân tích dữ liệu. Chiến lược định lượng dựa trên việc thu thập dữ liệu số (dữ liệu mã hóa từ các cuộc khảo sát hàng loạt, dữ liệu thử nghiệm tổng hợp, v.v.) và việc sử dụng các phương pháp để phân tích chúng thống kê toán học. Đến lượt nó, chiến lược chất lượng dựa trên việc thu thập dữ liệu văn bản (văn bản phỏng vấn cá nhân, dữ liệu quan sát của người tham gia, v.v.) và cấu trúc tiếp theo của chúng bằng cách sử dụng các kỹ thuật phân tích đặc biệt.
Từ đầu những năm 90, một chiến lược hỗn hợp bắt đầu tích cực phát triển, bao gồm việc tích hợp các nguyên tắc, phương pháp thu thập và phân tích dữ liệu từ các chiến lược định tính và định lượng để thu được kết quả có giá trị và đáng tin cậy hơn.

Thiết kế nghiên cứu
Khi đã xác định được mục đích nghiên cứu thì phải xác định loại thiết kế phù hợp. Thiết kế nghiên cứu là sự kết hợp các yêu cầu liên quan đến việc thu thập và phân tích dữ liệu cần thiết để đạt được mục tiêu của nghiên cứu.
Các loại thiết kế chính:
Thiết kế cắt ngang liên quan đến việc thu thập dữ liệu liên quan đến số lượng lớn các đơn vị quan sát Thông thường liên quan đến việc sử dụng phương pháp lấy mẫu nhằm mục đích đại diện dân số. Dữ liệu được thu thập một lần và mang theo tính chất định lượng. Tiếp theo, các đặc điểm mô tả và tương quan được tính toán và rút ra kết luận thống kê.
Thiết kế theo chiều dọc bao gồm các khảo sát cắt ngang lặp đi lặp lại để xác định những thay đổi theo thời gian. Nó được chia thành nghiên cứu nhóm (khảo sát lặp lại liên quan đến cùng một người) và nghiên cứu đoàn hệ (khảo sát lặp lại liên quan đến các nhóm người khác nhau đại diện cho cùng một nhóm dân số).
Thiết kế thử nghiệm bao gồm việc xác định ảnh hưởng của một biến độc lập đến một biến phụ thuộc bằng cách san bằng các mối đe dọa có thể ảnh hưởng đến bản chất của sự thay đổi trong biến phụ thuộc.
Thiết kế nghiên cứu trường hợp được thiết kế để nghiên cứu chi tiết một hoặc một số ít trường hợp. Sự nhấn mạnh không phải là khái quát hóa kết quả cho toàn bộ dân số mà là chất lượng phân tích lý thuyết và giải thích cơ chế hoạt động của một hiện tượng cụ thể.

Mục tiêu nghiên cứu
Trong số các mục tiêu Nghiên cứu xã hội nêu bật mô tả, giải thích, đánh giá, so sánh, phân tích mối liên hệ, nghiên cứu mối quan hệ nhân quả.
Nhiệm vụ mô tả được giải quyết bằng cách đơn giản là thu thập dữ liệu bằng một trong các phương pháp phù hợp với tình huống nhất định - đặt câu hỏi, quan sát, phân tích tài liệu, v.v. Một trong những nhiệm vụ chính là ghi lại dữ liệu theo cách mà trong tương lai nó sẽ cho phép tổng hợp chúng.
Một số phương pháp nghiên cứu được sử dụng để giải quyết các vấn đề giải thích (ví dụ: nghiên cứu lịch sử, nghiên cứu trường hợp, thí nghiệm), cho phép người ta xử lý việc phân tích dữ liệu phức tạp. Mục tiêu của họ không chỉ đơn giản là thu thập dữ kiện mà còn xác định ý nghĩa. dân cư lớn yếu tố xã hội, chính trị, văn hóa gắn liền với vấn đề.
Mục đích chung của các nghiên cứu đánh giá là kiểm tra các chương trình hoặc dự án về nhận thức, tính hiệu quả, việc đạt được các mục tiêu, v.v. Các kết quả thu được thường được sử dụng để cải thiện chúng và đôi khi chỉ đơn giản là để hiểu biết tốt hơn thực hiện các chương trình, dự án có liên quan.

Nghiên cứu so sánh được sử dụng để hiểu sâu hơn về hiện tượng đang được nghiên cứu bằng cách xác định điểm chung và tính năng đặc biệt vô tư nhóm xã hội. Phần lớn trong số đó được thực hiện trong bối cảnh đa văn hóa và xuyên quốc gia.
Nghiên cứu nhằm thiết lập mối quan hệ giữa các biến còn được gọi là nghiên cứu tương quan. Kết quả của những nghiên cứu như vậy là tạo ra thông tin mô tả cụ thể (ví dụ: xem phân tích liên kết theo cặp). Về cơ bản đây là nghiên cứu định lượng.
Việc thiết lập mối quan hệ nhân quả bao gồm nghiên cứu thực nghiệm. Trong khoa học xã hội và hành vi, có một số loại nghiên cứu thuộc loại này: thí nghiệm ngẫu nhiên, thí nghiệm thực tế (liên quan đến việc tạo ra các điều kiện thí nghiệm đặc biệt mô phỏng những điều kiện cần thiết), phép đo xã hội học (tất nhiên, như Ya. Moreno đã hiểu), garfinkeling.

Thiết kế thử nghiệm lâm sàng

Thiết kế của một thử nghiệm lâm sàng là kế hoạch tiến hành thử nghiệm đó. Việc thiết kế một thử nghiệm lâm sàng cụ thể phụ thuộc vào các mục tiêu mà nghiên cứu theo đuổi. Hãy xem xét ba tùy chọn thiết kế phổ biến:

· thử nghiệm lâm sàng trong một nhóm (thiết kế nhóm đơn)

· thử nghiệm lâm sàng theo nhóm song song (thiết kế nhóm song song)

· thử nghiệm lâm sàng trong “thiết kế nhóm chéo”

Thử nghiệm lâm sàng một cánh tay

(thiết kế nhóm đơn)

Trong một nghiên cứu một nhóm, tất cả các đối tượng đều được điều trị thử nghiệm như nhau. Thiết kế nghiên cứu này nhằm mục đích so sánh kết quả điều trị với các điều kiện cơ bản. Vì vậy, các đối tượng không được chọn ngẫu nhiên vào các nhóm điều trị.

Mô hình thử nghiệm lâm sàng một cánh tay có thể được minh họa như sau:

Sàng lọc -- Hòa nhập -- Giai đoạn ban đầu -- Điều trị -- Kết quả

Mô hình một nhóm có thể được sử dụng trong các nghiên cứu pha I. Thiết kế nghiên cứu một cánh tay thường không được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.

Nhược điểm chính của thiết kế nghiên cứu một nhóm là thiếu nhóm so sánh. Tác động của việc xử lý thử nghiệm không thể khác biệt với tác động của các biến số khác.

Thử nghiệm lâm sàng ở các nhóm song song

(thiết kế nhóm song song)

Trong các thử nghiệm lâm sàng nhóm song song, các đối tượng trong hai nhóm trở lên nhận được các phương pháp điều trị khác nhau. Để đạt được thành tích ý nghĩa thống kê(loại trừ lỗi hệ thống) các đối tượng được phân thành các nhóm bằng phương pháp phân phối ngẫu nhiên(ngẫu nhiên hóa).

Mô hình thử nghiệm lâm sàng nhóm song song có thể được minh họa như sau:

Điều trị a -- Kết quả a

Điều trị b -- Kết quả b

Trong đó a, b là các loại thuốc khác nhau hoặc liều lượng hoặc giả dược khác nhau

Các thử nghiệm lâm sàng sử dụng thiết kế nhóm song song rất tốn kém, tốn thời gian và cần số lượng lớn đối tượng (với tỷ lệ biến cố thấp). Tuy nhiên, các nghiên cứu lâm sàng ở các nhóm song song là khách quan nhất trong việc xác định hiệu quả điều trị và đưa ra kết luận chính xác. Do đó, hầu hết các thử nghiệm lâm sàng đều được tiến hành theo thiết kế nhóm song song.

Đôi khi các nghiên cứu nhóm song song có thể được sử dụng theo hai cách: mô hình giai thừa và mô hình không đồng nhất.

Thiết kế nhà máy-- đây là thiết kế dựa trên một số (hơn 2) nhóm song song. Những nghiên cứu như vậy được thực hiện khi cần nghiên cứu sự kết hợp của nhiều loại thuốc khác nhau (hoặc các liều lượng khác nhau của cùng một loại thuốc).

Thiết kế giai thừa của một thử nghiệm lâm sàng có thể được minh họa như sau:

Sàng lọc -- Ghi danh -- Giai đoạn chuẩn bị -- Cơ sở -- Chọn ngẫu nhiên --

Điều trị a -- Kết quả a

Điều trị b -- Kết quả b

Điều trị bằng -- Kết quả với

Điều trị trong -- Kết quả trong

Trong đó a, b, c, d là các loại thuốc khác nhau hoặc liều lượng hoặc giả dược khác nhau

Mô hình giai thừa rất hữu ích trong việc đánh giá sự kết hợp thuốc.

Nhược điểm của mô hình giai thừa là cần thu hút số lượng lớn đối tượng và do đó làm tăng chi phí nghiên cứu.

Thiết kế rút tiền (ngưng)

Thiết kế không đồng nhất là một biến thể của nghiên cứu nhóm song song, trong đó tất cả các đối tượng trước tiên được điều trị thử nghiệm, sau đó tiếp tục điều trị thử nghiệm cho những bệnh nhân mắc bệnh phản ứng thích hợp ngẫu nhiên thành các nhóm sử dụng công nghệ nghiên cứu mù đôi hoặc giả dược. Mô hình này thường được sử dụng để đánh giá hiệu quả của một phương pháp điều trị thử nghiệm bằng cách ngừng thuốc ngay sau khi xảy ra phản ứng và ghi lại tình trạng tái phát hoặc thuyên giảm. Trong bộ lễ phục. Hình 5 thể hiện sơ đồ của một mô hình nghiên cứu không đồng nhất.

Sàng lọc - Ghi danh - Điều trị thử nghiệm - Đáp ứng điều trị - Chọn ngẫu nhiên người đáp ứng - Điều trị hoặc giả dược

Thiết kế thử nghiệm không đồng nhất đặc biệt hiệu quả trong việc đánh giá các loại thuốc dùng để điều trị các bệnh khó điều trị. Trong những nghiên cứu như vậy, chỉ có một tỷ lệ nhỏ đối tượng đáp ứng với điều trị.

Trong thời gian điều trị, các phản ứng được xác định và giai đoạn ngẫu nhiên không đồng nhất được sử dụng để chứng minh rằng phản ứng là có thật chứ không phải phản ứng giả dược. Ngoài ra, các mô hình không đồng nhất được sử dụng để nghiên cứu tái phát.

Nhược điểm của các mô hình không đồng nhất là:

· một số lượng lớnđối tượng ban đầu được điều trị để phát hiện phản ứng

· thời gian đáng kể của nghiên cứu

Giai đoạn chuẩn bị cần kéo dài đủ lâu để tình trạng bệnh nhân ổn định và hiệu quả được xác định rõ ràng hơn. thuốc. Cần lưu ý rằng tỷ lệ đối tượng bị loại khỏi các nghiên cứu này có thể cao.

Các tiêu chuẩn đạo đức đòi hỏi phải xem xét cẩn thận việc sử dụng mô hình nghiên cứu này vì thực tế là nó có thể yêu cầu loại trừ các loại thuốc giúp giảm đau cho bệnh nhân. Giám sát chặt chẽ và xác định rõ ràng các số liệu điểm cuối là điều tối quan trọng.

Mô hình “chéo”

(Thiết kế chéo)

Không giống như thiết kế nghiên cứu nhóm song song, thiết kế chéo cho phép đánh giá tác dụng của cả thuốc đang được nghiên cứu và thuốc. khóa học so sánhđiều trị trên cùng một chủ đề. Các đối tượng được chọn ngẫu nhiên thành các nhóm nhận cùng một liệu trình điều trị nhưng với trình tự khác nhau. Theo nguyên tắc, cần có khoảng thời gian “rửa sạch” giữa các đợt điều trị để đảm bảo rằng các chỉ số của bệnh nhân trở về mức cơ bản, cũng như để loại bỏ ảnh hưởng không mong muốn của tác dụng còn sót lại của việc điều trị trước đó lên tác dụng của lần điều trị tiếp theo. Giai đoạn “rửa sạch” là không cần thiết nếu việc phân tích phản ứng của từng đối tượng chỉ giới hạn ở mức so sánh vào cuối mỗi đợt điều trị và thời gian điều trị kéo dài đủ lâu. Một số mô hình “crossover” sử dụng pre-crossover, nghĩa là những bệnh nhân bị loại khỏi nghiên cứu ở giai đoạn điều trị có thể được chuyển sang nhóm điều trị thay thế sớm hơn dự kiến.

Sàng lọc - Giai đoạn chuẩn bị - Theo dõi tình trạng - Chọn ngẫu nhiên - Điều trị A ở nhóm 1 và Điều trị B ở nhóm 2 - Giai đoạn loại bỏ - Điều trị B ở nhóm 1 và Điều trị A ở nhóm 2

Các mô hình chéo thường được sử dụng để nghiên cứu dược động học và dược lực học khi mục tiêu là kiểm soát sự biến đổi trong quần thể đối tượng. Ngoài ra, thật công bằng khi cho rằng tác dụng của liệu trình đầu tiên không ảnh hưởng đến liệu trình thứ hai trong các nghiên cứu dược động học và dược lực học với thời gian thải trừ vừa đủ.

Thiết kế chéo sẽ tiết kiệm hơn so với thiết kế nhóm song song vì yêu cầu ít đối tượng hơn. Tuy nhiên, đôi khi có những khó khăn nảy sinh trong việc diễn giải kết quả. Tác dụng của một liệu pháp có thể bị nhầm lẫn với tác dụng của liệu pháp tiếp theo. Có thể khó phân biệt được tác dụng của việc điều trị tuần tự với những tác động đó. các khóa học cá nhân. Khi tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, thiết kế chéo thường đòi hỏi nhiều thời gian hơn so với các nghiên cứu nhóm song song do thực tế là mỗi bệnh nhân trải qua ít nhất hai giai đoạn điều trị cộng với giai đoạn loại bỏ. Mô hình này cũng yêu cầu có được hơnđặc điểm của từng bệnh nhân.

Nếu các điều kiện lâm sàng tương đối ổn định trong suốt thời gian nghiên cứu thì thiết kế chéo sẽ hiệu quả và đáng tin cậy.

Yêu cầu về cỡ mẫu tương đối thấp khiến cho các thiết kế chéo trở nên hữu ích trong quá trình phát triển lâm sàng ban đầu nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho các quyết định liên quan đến các thiết kế nghiên cứu song song lớn hơn. Vì tất cả các môn học đều nhận được kiến ​​thức đã học sản phẩm y học, thì các nghiên cứu “chéo” cũng có hiệu quả trong việc đánh giá độ an toàn.

PHÁT TRIỂN THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU

Ở giai đoạn đầu tiên, thiết kế được thực hiện cẩn thận (từ tiếng Anh. thiết kế- ý tưởng sáng tạo) cho nghiên cứu trong tương lai.

Trước hết, một chương trình nghiên cứu được phát triển.

Chương trình bao gồm chủ đề, mục đích và mục tiêu của nghiên cứu, các giả thuyết được đưa ra, định nghĩa về đối tượng nghiên cứu, đơn vị và khối lượng quan sát, bảng chú giải thuật ngữ, mô tả phương pháp thống kê sự hình thành dân số mẫu, thu thập, lưu trữ, xử lý và phân tích dữ liệu, phương pháp tiến hành nghiên cứu thí điểm, danh mục các công cụ thống kê được sử dụng.

Tên chủ đề thường được diễn đạt trong một câu, phải phù hợp với mục đích nghiên cứu.

Mục đích nghiên cứu- đây là sự dự đoán tinh thần về kết quả của một hoạt động và cách đạt được nó bằng các phương tiện nhất định. Theo quy định, mục tiêu của nghiên cứu y học và xã hội không chỉ mang tính chất lý thuyết (nhận thức) mà còn mang tính thực tiễn (ứng dụng).

Để đạt được mục tiêu, hãy xác định mục tiêu nghiên cứu, tiết lộ và trình bày chi tiết nội dung của mục tiêu.

Các thành phần quan trọng nhất của chương trình là giả thuyết (Kết quả mong đợi). Các giả thuyết được xây dựng bằng cách sử dụng cụ thể chỉ số thống kê. Yêu cầu chính đối với các giả thuyết là khả năng kiểm tra chúng trong quá trình nghiên cứu. Kết quả nghiên cứu có thể xác nhận, sửa chữa hoặc bác bỏ các giả thuyết.

Trước khi thu thập tài liệu, đối tượng và đơn vị quan sát được xác định. Dưới đối tượng nghiên cứu y học và xã hội hiểu một tổng hợp thống kê bao gồm các đối tượng hoặc hiện tượng riêng lẻ tương đối đồng nhất - đơn vị quan sát.

Đơn vị quan sát- một yếu tố chính của dân số thống kê, có tất cả các đặc điểm cần nghiên cứu.

Kế tiếp hoạt động quan trọng chuẩn bị nghiên cứu là xây dựng và phê duyệt kế hoạch làm việc. Nếu chương trình nghiên cứu là một loại kế hoạch chiến lược thể hiện ý tưởng của nhà nghiên cứu, sau đó kế hoạch làm việc (phụ lục của chương trình) là cơ chế thực hiện nghiên cứu. Kế hoạch công việc bao gồm: quy trình lựa chọn, đào tạo và tổ chức công việc cho những người trực tiếp thực hiện; xây dựng các tài liệu quy phạm và phương pháp luận; xác định khối lượng cần thiết và các loại nguồn lực hỗ trợ cho nghiên cứu (nhân sự, tài chính, hậu cần, tài nguyên thông tin và vân vân.); xác định thời hạn và những người chịu trách nhiệm cho từng giai đoạn của nghiên cứu. Thông thường nó được trình bày dưới dạng đồ họa mạng.

Ở giai đoạn đầu tiên của nghiên cứu y học và xã hội, việc lựa chọn các đơn vị quan sát sẽ được xác định bằng phương pháp nào. Tùy thuộc vào khối lượng, có chất rắn và khảo sát mẫu. Trong một nghiên cứu liên tục, tất cả các đơn vị của tổng thể nói chung đều được nghiên cứu, trong một nghiên cứu chọn lọc, chỉ một phần của tổng thể chung (mẫu) được nghiên cứu.

Dân số chung gọi một tập hợp các đơn vị quan sát đồng nhất về mặt chất lượng, được thống nhất bởi một hoặc một nhóm đặc điểm.

Dân số mẫu (mẫu)- bất kỳ tập hợp con nào của các đơn vị quan sát của tổng thể nói chung.

Việc hình thành một quần thể mẫu phản ánh đầy đủ các đặc điểm của quần thể nói chung là nhiệm vụ quan trọng nhất nghiên cứu thống kê. Tất cả các phán đoán về dân số nói chung dựa trên dữ liệu mẫu chỉ có giá trị đối với mẫu đại diện, I E. đối với các mẫu như vậy, các đặc điểm của chúng tương ứng với đặc điểm của dân số nói chung.

Tính đại diện của mẫu thực được đảm bảo bằng cách chọn ngẫu nhiên, những thứ kia. việc lựa chọn các đơn vị quan sát như vậy thành một mẫu trong đó tất cả các đối tượng trong tổng thể đều có cơ hội được chọn như nhau. Để đảm bảo lựa chọn ngẫu nhiên, các thuật toán được phát triển đặc biệt thực hiện nguyên tắc hoặc bảng này được sử dụng Số ngẫu nhiên, hoặc một trình tạo số ngẫu nhiên, có sẵn trong nhiều gói phần mềm máy tính. Bản chất của các phương pháp này là chỉ ra ngẫu nhiên số lượng các đối tượng cần được chọn từ toàn bộ quần thể nói chung được sắp xếp theo thứ tự nào đó. Ví dụ: dân số chung của một khu vực có thể được sắp xếp theo độ tuổi, nơi cư trú, bảng chữ cái (họ, tên, họ viết tắt), v.v.

Cùng với việc lựa chọn ngẫu nhiên khi tổ chức và tiến hành nghiên cứu y tế và xã hội cũng sử dụng phương pháp sau đây sự hình thành dân số mẫu:

Lựa chọn cơ học (có hệ thống);

Lựa chọn kiểu hình (phân tầng);

Lựa chọn nối tiếp;

Lựa chọn nhiều giai đoạn (sàng lọc);

Phương pháp đoàn hệ;

Phương pháp sao chép cặp.

Lựa chọn cơ học (có hệ thống) cho phép bạn tạo mẫu bằng cách sử dụng phương pháp cơ học để chọn đơn vị quan sát của một quần thể có trật tự. Trong trường hợp này, cần xác định tỷ lệ giữa thể tích của mẫu và quần thể nói chung, từ đó thiết lập tỷ lệ chọn lọc. Ví dụ, để nghiên cứu cơ cấu bệnh nhân nhập viện, mẫu 20% tổng số bệnh nhân xuất viện được hình thành. Trong trường hợp này, trong số tất cả " Hồ sơ bệnh án bệnh nhân của bệnh viện" (f. 003/u), được sắp xếp theo số, nên chọn thẻ thứ năm.

Lựa chọn loại hình (phân tầng) liên quan đến việc chia dân số nói chung thành các nhóm loại hình (tầng lớp). Khi tiến hành nghiên cứu y tế và xã hội, các nhóm tuổi, xã hội, nghề nghiệp, cá nhân khu định cư, cũng như đô thị và Cư dân vùng nông thôn. Trong trường hợp này, số lượng đơn vị quan sát từ mỗi nhóm được chọn vào mẫu một cách ngẫu nhiên hoặc một cách máy móc tương ứng với quy mô của nhóm. Ví dụ, khi nghiên cứu mối quan hệ nhân quả của các yếu tố nguy cơ và tỷ lệ mắc ung thư trong dân số, nhóm nghiên cứu trước tiên được chia thành các nhóm nhỏ theo độ tuổi, giới tính, nghề nghiệp, địa vị xã hội và sau đó số lượng đơn vị quan sát cần thiết sẽ được chọn từ mỗi nhóm con.

Lựa chọn nối tiếp mẫu được hình thành không phải từ các đơn vị quan sát riêng lẻ mà từ toàn bộ chuỗi hoặc nhóm (đô thị, cơ sở chăm sóc sức khỏe, trường học, nhà trẻ, v.v.). Việc lựa chọn loạt được thực hiện bằng cách sử dụng lấy mẫu hoàn toàn ngẫu nhiên hoặc cơ học. Trong mỗi loạt bài, tất cả các đơn vị quan sát đều được nghiên cứu. Ví dụ, phương pháp này có thể được sử dụng để đánh giá hiệu quả tiêm chủng của trẻ em.



Lựa chọn nhiều giai đoạn (sàng lọc) bao gồm quá trình lấy mẫu từng bước. Dựa trên số lượng các giai đoạn, việc lựa chọn một giai đoạn, hai giai đoạn, ba giai đoạn, v.v. được phân biệt. Vì vậy, chẳng hạn khi học sức khỏe sinh sản phụ nữ sống trên lãnh thổ đô thị Trong giai đoạn đầu, phụ nữ đi làm được lựa chọn và sàng lọc bằng các xét nghiệm sàng lọc cơ bản. Giai đoạn thứ hai là khám chuyên sâu đối với phụ nữ có con, giai đoạn thứ ba là khám chuyên sâu đối với phụ nữ có con bị dị tật bẩm sinh. Lưu ý rằng trong trường hợp lựa chọn mục tiêu cho một đặc điểm cụ thể, mẫu bao gồm tất cả các đối tượng mang đặc điểm đang được nghiên cứu trên lãnh thổ của đô thị.

Phương pháp đoàn hệđược sử dụng để nghiên cứu một quần thể thống kê về nhóm đồng nhất những người được đoàn kết lại bởi sự xuất hiện của một sự kiện nhân khẩu học nhất định trong cùng một khoảng thời gian. Ví dụ, khi nghiên cứu các vấn đề liên quan đến vấn đề sinh sản, một quần thể (đoàn hệ) được hình thành đồng nhất dựa trên một ngày sinh duy nhất (nghiên cứu về mức sinh theo thế hệ) hoặc dựa trên một độ tuổi kết hôn (nghiên cứu về mức sinh theo thế hệ). thời gian sống của gia đình).

Phương pháp sao chép cặp quy định việc lựa chọn cho từng đơn vị quan sát của nhóm nghiên cứu về một đối tượng giống nhau về một hoặc nhiều đặc điểm (“cặp sao chép”). Ví dụ, người ta biết rằng tỷ lệ tử vong ở trẻ sơ sinh bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như trọng lượng cơ thể và giới tính của trẻ. sử dụng phương pháp nàyđối với mỗi trường hợp trẻ em dưới 1 tuổi tử vong, một “cặp bản sao” cùng giới tính, tương đương về độ tuổi, cân nặng được chọn trong số trẻ em dưới 1 tuổi còn sống. Nên sử dụng phương pháp lựa chọn này để nghiên cứu các yếu tố nguy cơ phát triển các bệnh có ý nghĩa xã hội và nguyên nhân tử vong của từng cá nhân.

Ở giai đoạn đầu tiên, nghiên cứu cũng được phát triển (sử dụng sẵn) và nhân rộng công cụ thống kê (bản đồ, bảng câu hỏi, cách trình bày bảng, chương trình máy tính kiểm soát thông tin đến, hình thành và xử lý cơ sở dữ liệu thông tin, v.v.) để nhập thông tin đang được nghiên cứu.

Trong nghiên cứu về sức khỏe cộng đồng và hiệu quả hoạt động của hệ thống chăm sóc sức khỏe, họ thường sử dụng nghiên cứu xã hội học sử dụng bảng câu hỏi đặc biệt (bảng câu hỏi). Bảng câu hỏi đối với nghiên cứu y học và xã hội học, chúng phải có mục tiêu, định hướng và đảm bảo độ tin cậy, tính xác thực và tính đại diện của dữ liệu được ghi trong đó. Trong quá trình phát triển bảng câu hỏi và chương trình phỏng vấn, phải tuân thủ các quy tắc sau: sự phù hợp của bảng câu hỏi để thu thập, xử lý và trích xuất từ ​​​​nó thông tin cần thiết; khả năng sửa đổi bảng câu hỏi (không vi phạm hệ thống mã) để loại bỏ các câu hỏi không thành công và thực hiện các điều chỉnh phù hợp; giải thích mục đích và mục tiêu của nghiên cứu; xây dựng các câu hỏi rõ ràng, loại bỏ sự cần thiết phải làm rõ thêm; tính chất cố định của hầu hết các vấn đề.

Lựa chọn và kết hợp khéo léo nhiều loại khác nhau các câu hỏi - mở, đóng và nửa đóng - có thể làm tăng đáng kể độ chính xác, đầy đủ và độ tin cậy của thông tin nhận được.

Chất lượng của cuộc khảo sát và kết quả của nó phần lớn phụ thuộc vào việc liệu các yêu cầu cơ bản về thiết kế bảng câu hỏi và thiết kế đồ họa của nó có được đáp ứng hay không. Có những nguyên tắc cơ bản sau đây để xây dựng một bảng câu hỏi:

Chỉ những câu hỏi quan trọng nhất mới được đưa vào bảng câu hỏi vấn đề quan trọng, câu trả lời sẽ giúp thu được thông tin cần thiết để giải quyết các mục tiêu chính của nghiên cứu, không thể có được bằng bất kỳ cách nào khác nếu không tiến hành khảo sát bằng bảng câu hỏi;

Cách diễn đạt của câu hỏi và tất cả các từ trong đó phải dễ hiểu đối với người trả lời và tương ứng với trình độ hiểu biết và trình độ học vấn của họ;

Bảng câu hỏi không nên chứa những câu hỏi khiến học sinh phải miễn cưỡng trả lời. Bạn nên cố gắng đảm bảo rằng tất cả các câu hỏi đều nêu lên phản ứng tích cực người được phỏng vấn và mong muốn cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực;

Việc tổ chức và trình tự các câu hỏi phải phụ thuộc vào việc thu thập những thông tin cần thiết nhất để đạt được mục tiêu và giải quyết các vấn đề đặt ra trong nghiên cứu.

Các bảng câu hỏi đặc biệt (bảng câu hỏi) được sử dụng rộng rãi, trong số những thứ khác, để đánh giá chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mắc một căn bệnh cụ thể và hiệu quả điều trị của họ. Chúng giúp bạn có thể nắm bắt được những thay đổi về chất lượng cuộc sống của bệnh nhân xảy ra trong một khoảng thời gian tương đối ngắn (thường là 2-4 tuần). Có nhiều bảng câu hỏi đặc biệt, ví dụ AQLQ (Bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống về bệnh hen suyễn) và AQ-20 (Bảng câu hỏi về bệnh hen suyễn gồm 20 mục) dành cho bệnh hen phế quản, QLMI (Bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống sau nhồi máu cơ tim) dành cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính, v.v.

Điều phối công việc phát triển các câu hỏi và điều chỉnh chúng cho phù hợp với các ngôn ngữ và hình thành kinh tếđược dẫn dắt bởi một tổ chức phi lợi nhuận quốc tế nghiên cứu về chất lượng cuộc sống - Viện MAPI (Pháp).

Ở giai đoạn đầu tiên của nghiên cứu thống kê, cần phải tạo các bố cục bảng, sau này sẽ chứa đầy dữ liệu nhận được.

Trong các bảng như trong câu ngữ pháp, phân biệt chủ ngữ, tức là điều chính là những gì được nói trong bảng và vị ngữ, tức là. một cái gì đó đặc trưng cho chủ đề Chủ thể - đây là dấu hiệu chính của hiện tượng đang được nghiên cứu - thường nằm ở bên trái dọc theo các hàng ngang của bàn. Thuộc tính - Các dấu hiệu đặc trưng cho chủ đề thường được đặt ở phía trên cùng theo các cột dọc của bảng.

Khi biên soạn bảng, hãy quan sát yêu cầu nhất định:

Bảng phải có tiêu đề rõ ràng, ngắn gọn phản ánh bản chất của nó;

Thiết kế của bảng kết thúc bằng tổng số cột và hàng;

Trong bảng không được có ô trống (nếu không có dấu thì gạch ngang).

Có các loại bảng đơn giản, nhóm và tổ hợp (phức tạp).

Bảng đơn giản là bảng trình bày tóm tắt dữ liệu về một thuộc tính duy nhất (Bảng 1.1).

Bảng 1.1. Bố trí bảng đơn giản. Phân bổ trẻ em theo nhóm sức khỏe, % trên tổng số

Trong bảng nhóm, chủ ngữ được đặc trưng bởi một số vị ngữ không liên quan với nhau (Bảng 1.2).

Bảng 1.2. Cách bố trí bàn nhóm. Phân bổ trẻ em theo nhóm sức khỏe, giới tính và độ tuổi, % trên tổng số

Trong bảng tổ hợp, những nét đặc trưng của chủ thể có mối liên hệ với nhau (Bảng 1.3).

Bảng 1.3. Bố trí bàn kết hợp. Phân bổ trẻ em theo nhóm sức khỏe, độ tuổi và giới tính, % trên tổng số

Nơi quan trọng V. giai đoạn chuẩn bị nhận nghiên cứu thí điểm, có nhiệm vụ kiểm tra các công cụ thống kê và kiểm tra tính chính xác của phương pháp đã phát triển để thu thập và xử lý dữ liệu. Nghiên cứu thí điểm thành công nhất dường như là nghiên cứu lặp lại nghiên cứu chính ở quy mô nhỏ hơn, tức là giúp bạn có thể kiểm tra tất cả các giai đoạn công việc sắp tới. Tùy thuộc vào kết quả phân tích sơ bộ dữ liệu thu được trong quá trình thí điểm, các công cụ thống kê và phương pháp thu thập và xử lý thông tin sẽ được điều chỉnh.