Theoretische validatie in sociologisch onderzoek: methodologie en methoden

De essentie van gemengd onderzoek zijn onderzoeksontwerpen. Nu je bijna helemaal door het "Studiemateriaal" bent gegaan, ben je klaar om deze les te ontvangen.

0 Klik als het handig is =ъ

Onderzoeksontwerp is een combinatie van gegevensverzameling en analysevereisten die nodig zijn om onderzoeksdoelstellingen te bereiken. Als we het hebben over ICT, dan zijn de bijbehorende onderzoeksontwerpen in de eerste plaats gerelateerd aan de eigenaardigheden van de combinatoriek van de elementen van kwalitatieve en kwantitatieve benaderingen in het kader van één onderzoek.
De belangrijkste principes van ontwerporganisatie in ICT zijn: 1) bewustzijn van de theoretische drijfveer van het onderzoeksproject; 2) bewustzijn van de rol van geleende componenten in een onderzoeksproject; 3) naleving van de methodologische uitgangspunten van de basismethode; 4) werk met het maximaal beschikbare aantal datasets. Het eerste principe heeft te maken met het doel van het onderzoek (zoeken versus bevestigen), de juiste soorten wetenschappelijke redenering (inductie versus deductie) en de juiste methoden. Volgens het tweede principe moet de onderzoeker niet alleen aandacht besteden aan de belangrijkste strategieën voor het verzamelen en analyseren van gegevens, maar ook aan aanvullende strategieën die het grootste deel van het onderzoeksproject kunnen verrijken met gegevens die belangrijk zijn en niet kunnen worden verkregen met behulp van de belangrijkste methoden. . Het derde principe houdt verband met de noodzaak om te voldoen aan de fundamentele vereisten van het werken met gegevens van een of ander type. De essentie van het laatste principe ligt voor de hand en houdt verband met het aantrekken van gegevens uit alle beschikbare relevante bronnen.
Vaak worden ICT's 'geplaatst' op een continuüm tussen kwalitatief en kwantitatief onderzoek (zie figuur 4.1). Dus in de gepresenteerde figuur geeft zone "A" het gebruik van uitsluitend kwalitatieve methoden aan, zone "B" - meestal kwalitatief, met enkele kwantitatieve componenten, zone "C" - het equivalente gebruik van kwalitatieve en kwantitatieve methoden (volledig geïntegreerde studies) , zone "D" - meestal kwantitatief met enkele kwalitatieve componenten, zone "E" - uitsluitend kwantitatieve methoden.

Rijst. Kwalitatief-gemengd-kwantitatief continuüm

Als we het hebben over specifieke ontwerpen van ICT, dan zijn er twee hoofdtypologieën. De ene is geschikt voor het geval dat kwalitatieve en kwantitatieve methoden worden gebruikt in verschillende stadia van hetzelfde onderzoek, de andere voor het geval waarin afwisselende of parallelle kwalitatieve en kwantitatieve studies worden gebruikt binnen het onderzoeksproject.
De eerste typologie omvat zes gemengde ontwerpen (zie tabel 4.2). Een voorbeeld van onderzoek dat in verschillende stadia kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruikt, is concept alignment. Binnen deze onderzoeksstrategie wordt data verzameld met behulp van kwalitatieve methoden (bijvoorbeeld brainstormen of focusgroepen) en is de analyse kwantitatief (clusteranalyse en multivariate schaling). Afhankelijk van de taken die worden opgelost (zoeken of beschrijvend), kan dit worden toegeschreven aan het tweede of aan het zesde ontwerp.
Volgens de tweede typologie zijn negen mixed-type ontwerpen te onderscheiden (zie tabel 3). Deze typologie is gebaseerd op twee hoofdprincipes. Ten eerste is het bij mixed-type onderzoek belangrijk om de status van elk van de paradigma's te bepalen - of kwalitatief en kwantitatief onderzoek dezelfde status hebben, of dat een ervan als de belangrijkste wordt beschouwd en de tweede als ondergeschikt. Ten tweede is het belangrijk om te bepalen hoe het onderzoek parallel of sequentieel wordt uitgevoerd. In het geval van een sequentiële oplossing is het ook noodzakelijk om te bepalen welke van hen de eerste is en welke de tweede in de tijdsdimensie. Een voorbeeld van een onderzoeksproject dat bij deze typologie past, is wanneer de eerste fase een kwalitatief onderzoek is om een ​​theorie op te bouwen (bijvoorbeeld door gebruik te maken van de "gefundeerde theorie" van Anselm Strauss), en de tweede - een kwantitatief onderzoek van een specifieke groep van mensen, waarop de ontwikkelde theorie van toepassing is en waarvoor het nodig is een prognose te formuleren voor de ontwikkeling van het bijbehorende sociale fenomeen of probleem.

Tabel 1. Gemengde onderzoeksopzet met kwalitatieve en kwantitatieve methoden binnen hetzelfde onderzoek*

Onderzoeksdoelen	Gegevensverzameling	Gegevensanalyse
Kwalitatieve doelen	Verzameling van kwaliteitsgegevens
	Kwantitatieve gegevensverzameling
	Verzameling van kwaliteitsgegevens	Kwantitatieve analyse uitvoeren
	Kwantitatieve gegevensverzameling	Een kwalitatieve analyse uitvoeren
kwantitatieve doelen	Verzameling van kwaliteitsgegevens	Een kwalitatieve analyse uitvoeren
	Kwantitatieve gegevensverzameling	Kwantitatieve analyse uitvoeren
	Verzameling van kwaliteitsgegevens	Kwantitatieve analyse uitvoeren
	Kwantitatieve gegevensverzameling	Een kwalitatieve analyse uitvoeren

* In deze tabel zijn ontwerpen 2-7 gemengd, ontwerp 1 is volledig kwalitatief, ontwerp 8 is volledig kwantitatief.

Tabel 2. Gemengde onderzoeksopzet met kwalitatief en kwantitatief onderzoek als verschillende fasen van hetzelfde onderzoeksproject*

* "kwaliteit" betekent kwalitatief onderzoek, "kwantitatief" - kwantitatief; "+" - gelijktijdig onderzoek, "=>" - sequentieel; hoofdletters geven de hoofdstatus van het paradigma aan, kleine letters - ondergeschikt.

Natuurlijk zijn deze typologieën niet beperkt tot de volledige verscheidenheid aan onderzoeksontwerpen en moeten ze worden beschouwd als mogelijke richtlijnen voor ICT-planning.
ICT-ontwerpen in evaluatiestudies.
Volgens de typologie van ICT-ontwerpen die bij beoordeling worden gebruikt, kunnen twee hoofdtypen worden onderscheiden - component en integratief. Bij het ontwerpen van componenten worden kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruikt in het kader van één onderzoek, maar worden ze afzonderlijk van elkaar gebruikt. Bij integratief ontwerpen worden daarentegen methoden die tot verschillende paradigma's behoren, samen gebruikt.
Het componenttype omvat drie soorten ontwerpen: driehoekig, complementair en expansief. Bij triangulatieontwerp worden resultaten van de ene methode gebruikt om resultaten van andere methoden te valideren. In het geval van complementair ontwerp worden de resultaten die met de hoofdmethode zijn verkregen, gespecificeerd en verfijnd op basis van de resultaten die zijn verkregen met methoden die van ondergeschikt belang zijn. Bij het gebruik van een expansief ontwerp worden verschillende methoden gebruikt om informatie te verkrijgen over verschillende aspecten van de beoordeling, dat wil zeggen dat elke methode verantwoordelijk is voor een specifiek stuk informatie.
Het integratieve type omvat vier soorten ontwerpen: iteratief, niet-gestikt, holistisch en transformationeel. Bij iteratief ontwerp geven de resultaten van de ene methode aanleiding tot andere methoden die relevant zijn voor de situatie. Genest ontwerp wordt geassocieerd met situaties waarin een van de methoden is geïntegreerd in een andere. Holistisch ontwerp omvat het gecombineerde gebruik van geïntegreerde kwalitatieve en kwantitatieve methoden om een ​​programma volledig te evalueren. In dit geval hebben beide groepen methoden een gelijkwaardige status. Transformationeel ontwerp vindt plaats wanneer verschillende methoden samen worden toegepast om waardevisies vast te leggen, die vervolgens worden gebruikt om een ​​dialoog te herconfigureren waarvan de deelnemers verschillende ideologische posities aanhangen.

Theoretische validatie in sociologisch onderzoek: methodologie en methoden

In de sociale wetenschappen zijn er verschillende soorten onderzoek en daarmee kansen voor de onderzoeker. Als u ze kent, kunt u de moeilijkste problemen oplossen.

0 Klik als het handig is =ъ

Onderzoeksstrategieën
In de sociale wetenschappen is het gebruikelijk om de twee meest voorkomende onderzoeksstrategieën te onderscheiden - kwantitatief en kwalitatief.
Kwantitatieve strategie omvat het gebruik van een deductieve benadering om hypothesen of theorieën te testen, vertrouwt op de positivistische benadering van de natuurwetenschappen en is inherent objectivistisch. Een kwalitatieve strategie daarentegen richt zich op een inductieve benadering voor het ontwikkelen van theorieën, verwerpt positivisme, richt zich op een individuele interpretatie van de sociale realiteit en is constructivistisch van aard.
Elk van de strategieën omvat het gebruik van specifieke methoden voor het verzamelen en analyseren van gegevens. De kwantitatieve strategie is gebaseerd op het verzamelen van numerieke gegevens (coderingen van massale enquêtegegevens, geaggregeerde testgegevens, enz.) en het gebruik van wiskundige statistische methoden voor hun analyse. Een kwalitatieve strategie is op zijn beurt gebaseerd op het verzamelen van tekstuele gegevens (teksten van individuele interviews, participerende observatiegegevens, enz.) en hun verdere structurering met behulp van speciale analytische technieken.
Sinds het begin van de jaren 90 begon zich actief een gemengde strategie te ontwikkelen, die erin bestaat de principes, methoden voor het verzamelen en analyseren van gegevens van kwalitatieve en kwantitatieve strategieën te integreren om redelijkere en betrouwbaardere resultaten te verkrijgen.

Onderzoeksontwerpen
Nadat het doel van het onderzoek is bepaald, moet het juiste type ontwerp worden bepaald. Studieontwerp is de combinatie van gegevensverzameling en analysevereisten die nodig zijn om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken.
Belangrijkste soorten ontwerpen:
Bij transversaal ontwerp worden gegevens verzameld over een relatief groot aantal observatie-eenheden. In de regel gaat het om het gebruik van een steekproefmethode om de algemene populatie weer te geven. De gegevens worden eenmalig verzameld en zijn kwantitatief. Verder worden beschrijvende en correlatiekenmerken berekend, statistische conclusies getrokken.
Longitudinaal ontwerp bestaat uit herhaalde cross-sectionele interviews om veranderingen in de tijd vast te stellen. Het is onderverdeeld in panelonderzoeken (dezelfde mensen nemen deel aan herhaalde onderzoeken) en cohortonderzoeken (verschillende groepen mensen die dezelfde algemene bevolking vertegenwoordigen, nemen deel aan herhaalde onderzoeken).
Experimenteel ontwerp omvat het identificeren van de invloed van de onafhankelijke variabele op de afhankelijke variabele door de bedreigingen die de aard van de verandering in de afhankelijke variabele kunnen beïnvloeden, te nivelleren.
De opzet van een casus is bedoeld om één of een klein aantal casussen in detail te bestuderen. De nadruk ligt niet op de verspreiding van de resultaten over de gehele populatie, maar op de kwaliteit van de theoretische analyse en verklaring van het werkingsmechanisme van een bepaald fenomeen.

Onderzoeksdoelen
Tot de doelen van sociaal onderzoek behoren beschrijving, verklaring, evaluatie, vergelijking, analyse van relaties, de studie van oorzaak-en-gevolgrelaties.
Beschrijvende taken worden opgelost door simpelweg gegevens te verzamelen met behulp van een van de methoden die geschikt zijn in een bepaalde situatie - vragenlijsten, observaties, documentanalyse, enz. Een van de belangrijkste taken in dit geval is een dergelijke fixatie van gegevens, die in de toekomst hun aggregatie mogelijk zal maken.
Om verklarende problemen op te lossen, worden een aantal onderzoeksbenaderingen gebruikt (bijvoorbeeld historische studies, casestudies, experimenten), die het mogelijk maken om te gaan met de analyse van complexe gegevens. Hun doel is niet alleen een eenvoudige verzameling van feiten, maar ook de identificatie van de betekenissen van een groot aantal sociale, politieke, culturele elementen die verband houden met het probleem.
Het algemene doel van evaluatiestudies is het testen van programma's of projecten in termen van bewustzijn, doeltreffendheid, verwezenlijking van doelstellingen, enz. De verkregen resultaten worden gewoonlijk gebruikt om ze te verbeteren, en soms gewoon om de werking van de betrokken programma's en projecten beter te begrijpen.

Vergelijkende studies worden gebruikt voor een dieper begrip van het bestudeerde fenomeen door de gemeenschappelijke en onderscheidende kenmerken ervan in verschillende sociale groepen te identificeren. De grootste daarvan worden gehouden in interculturele en internationale contexten.
Onderzoeken om verbanden tussen variabelen vast te stellen, worden ook wel correlatieonderzoeken genoemd. Het resultaat van dergelijke onderzoeken is de ontvangst van specifieke beschrijvende informatie (zie bijvoorbeeld over de analyse van paarsgewijze relaties). Dit is fundamenteel kwantitatief onderzoek.
Het vaststellen van oorzaak-gevolg relaties omvat het uitvoeren van experimenteel onderzoek. In de sociale en gedragswetenschappen zijn er verschillende varianten van dit soort onderzoek: gerandomiseerde experimenten, echte experimenten (waarbij speciale experimentele omstandigheden worden gecreëerd die de noodzakelijke omstandigheden simuleren), sociometrie (natuurlijk, zoals J. Moreno het begreep), Garfinkeling.

Klinisch onderzoeksontwerp

Het ontwerp van een klinische proef is het plan om het uit te voeren. Het ontwerp van een bepaalde klinische proef hangt af van de doelen die met de studie worden nagestreefd. Overweeg drie veelvoorkomende ontwerpopties:

Klinische studie in één groep (single group design)

Klinische studie in parallelle groepen (parallel groepsontwerp)

Klinische studie in een cross-over groepsontwerp

Klinische studie in één groep

(ontwerp met één groep)

In een studie met één groep krijgen alle proefpersonen dezelfde experimentele behandeling. Deze onderzoeksopzet is bedoeld om de behandelresultaten te vergelijken met de baseline. De proefpersonen worden dus niet gerandomiseerd naar behandelingsgroepen.

Het klinische proefmodel met één groep kan als volgt worden geïllustreerd:

Screening -- Inclusie -- Baseline -- Behandeling -- Resultaten

Het single group-model kan worden gebruikt in fase I-onderzoeken. Eenarmige onderzoeksmodellen worden over het algemeen niet gebruikt in klinische fase III-onderzoeken.

Het belangrijkste nadeel van het eenarmige studiemodel is het ontbreken van een vergelijkingsgroep. De effecten van experimentele behandeling kunnen niet worden onderscheiden van de effecten van andere variabelen.

Klinische studie in parallelle groepen

(parallel groepsontwerp)

Bij het uitvoeren van klinische proeven in parallelle groepen krijgen de proefpersonen van twee of meer groepen verschillende therapieën. Om statistische significantie te bereiken (om systematische fouten te elimineren), worden de proefpersonen in groepen verdeeld volgens de methode van willekeurige verdeling (randomisatie).

Het klinische studiemodel met parallelle groepen kan als volgt worden geïllustreerd:

Behandeling a -- Resultaten a

Behandeling b -- Resultaten b

Waar a, b verschillende medicijnen of verschillende doses of placebo zijn

Klinische proeven in parallelle groepsopzet zijn kostbaar, tijdrovend en vereisen een groot aantal proefpersonen (met een laag aantal gevallen). Klinische studies in parallelle groepen zijn echter het meest objectief bij het bepalen van de effectiviteit van de behandeling en nauwkeurig bij het formuleren van conclusies. De meeste klinische onderzoeken worden dus uitgevoerd in een parallelle groepsopzet.

Soms kunnen studies in parallelle groepen in twee versies worden gebruikt - dit zijn factoriële en heterogene modellen.

fabrieksontwerp-- dit is een ontwerp gebaseerd op meerdere (meer dan 2) parallelle groepen. Dergelijke onderzoeken worden uitgevoerd wanneer een combinatie van verschillende geneesmiddelen (of verschillende doses van hetzelfde geneesmiddel) moet worden onderzocht.

Het factoriële model van klinisch onderzoek kan als volgt worden geïllustreerd:

Screening -- Inclusie -- Aanloop -- Baseline -- Randomisatie --

Behandeling a -- Resultaten a

Behandeling b -- Resultaten b

Behandeling met -- Resultaten met

Behandeling in -- Resultaten in

Waar a, b, c, d verschillende medicijnen of verschillende doses of placebo zijn

Het factoriële model is nuttig bij het evalueren van combinatiegeneesmiddelen.

Het nadeel van het factoriële model is de noodzaak om een ​​groot aantal proefpersonen te betrekken en als gevolg daarvan een stijging van de kosten van onderzoek.

Intrekking (stopzetting) ontwerp

Een heterogeen model is een variant van onderzoeken met parallelle groepen waarbij alle proefpersonen in eerste instantie worden behandeld met experimentele behandeling, waarna patiënten met geschikte reacties worden gerandomiseerd in groepen met behulp van dubbelblinde of placebo-technologie om de experimentele behandeling voort te zetten. Dit model wordt meestal gebruikt om de effectiviteit van experimentele behandeling te beoordelen door het medicijn onmiddellijk na het begin van de reactie te staken en terugval of remissie te registreren. Op afb. 5 is een diagram van een heterogeen onderzoeksmodel.

Screening - Inclusie - Experimentele behandeling - Behandelingsrespons - Randomisatie van responders - Behandeling of Placebo

Een heterogene opzet van onderzoeken is bijzonder effectief voor de evaluatie van geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van hardnekkige ziekten. In dergelijke onderzoeken vertoont slechts een klein percentage van de proefpersonen reacties op de behandeling.

Tijdens de behandelingsperiode worden de reacties geïdentificeerd en wordt een heterogene randomisatiefase gebruikt om aan te tonen dat de reactie echt is en niet een reactie op placebo. Daarnaast worden heterogene modellen gebruikt om recidieven te bestuderen.

De nadelen van heterogene modellen zijn:

een groot aantal proefpersonen die in eerste instantie worden behandeld om reacties te detecteren

Aanzienlijke duur van de studie

De voorbereidingsperiode moet lang genoeg duren om de patiënten te laten stabiliseren en het effect van het medicijn duidelijker te laten zien. Opgemerkt moet worden dat het percentage proefpersonen dat van deze onderzoeken wordt uitgesloten, hoog kan zijn.

Ethische overwegingen vereisen een zorgvuldige afweging van het gebruik van dit onderzoeksontwerp, omdat het mogelijk kan zijn dat het medicijn van de therapie moet worden uitgesloten als het verlichting biedt aan patiënten. Strenge monitoring en duidelijke definitie van eindpuntindicatoren zijn van het grootste belang.

"Kruis"-model

(Crossover-ontwerp)

In tegenstelling tot onderzoeksontwerpen met parallelle groepen, maken cross-sectionele modellen het mogelijk om de effecten van zowel onderzoeksgeneesmiddelen als vergelijkende behandelingen bij dezelfde proefpersonen te beoordelen. De proefpersonen worden gerandomiseerd in groepen waarin dezelfde behandelingskuur wordt uitgevoerd, maar met een andere volgorde. In de regel is een "wash-out"-periode tussen de kuren nodig om de indicatoren van de patiënt terug te brengen naar de uitgangswaarde, en ook om de ongewenste invloed van de resterende effecten van de vorige behandeling op de effecten van de volgende uit te sluiten. Een "wash-out" -periode is niet nodig als de analyses van individuele reacties van het onderwerp beperkt zijn tot hun vergelijking aan het einde van elke cursus, en de behandelingsperiode lang genoeg duurt. Sommige crossover-modellen maken gebruik van pre-crossover, wat betekent dat patiënten die in de behandelingsfase van onderzoeken zijn uitgesloten, eerder dan gepland kunnen worden overgezet naar alternatieve behandelgroepen.

Screening - Voorbereidingsperiode - Conditiecontrole - Randomisatie - Behandeling A in groep 1 en Behandeling B in groep 2 - Washout-periode - Behandeling B in groep 1 en Behandeling A in groep 2

"Crossover"-modellen worden vaak gebruikt om farmacokinetiek en farmacodynamiek te bestuderen wanneer het doel is om de variabiliteit binnen een populatie van proefpersonen te beheersen. Bovendien is het redelijk om aan te nemen dat de effecten van de eerste kuur geen invloed hebben op de tweede in farmacokinetische en farmacodynamische onderzoeken met een voldoende "washout" -periode.

"Crossover"-modellen zijn zuiniger dan modellen met parallelle groepen omdat ze minder proefpersonen nodig hebben. Soms zijn er echter moeilijkheden bij het interpreteren van de resultaten. De effecten van de ene therapie kunnen worden gemengd met de effecten van de volgende. Het kan moeilijk zijn om de effecten van opeenvolgende behandelingen te onderscheiden van de effecten van individuele kuren. In klinische onderzoeken duurt het crossover-model meestal langer dan onderzoeken met parallelle groepen, omdat elke patiënt ten minste twee behandelingsperioden plus een wash-outperiode doorloopt. Dit model vereist ook meer karakterisering voor elke patiënt.

Als de klinische condities relatief constant zijn gedurende de duur van het onderzoek, dan is het "cross-over"-model effectief en betrouwbaar.

Relatief lage vereisten voor steekproefomvang maken cross-sectionele modellen nuttig in de vroege klinische ontwikkeling om beslissingen over grotere parallelle onderzoeksmodellen te vergemakkelijken. Omdat alle proefpersonen het onderzoeksgeneesmiddel krijgen, zijn cross-over onderzoeken ook effectief voor het beoordelen van de veiligheid.

ONDERZOEK ONTWERP ONTWIKKELING

In de eerste fase wordt het ontwerp zorgvuldig uitgewerkt (uit het Engels. ontwerp- creatief idee) van toekomstig onderzoek.

Allereerst wordt een onderzoeksprogramma ontwikkeld.

Programma omvat het onderwerp, het doel en de doelstellingen van het onderzoek, geformuleerde hypothesen, definitie van het onderzoeksobject, eenheden en reikwijdte van waarnemingen, woordenlijst, beschrijving van statistische methoden voor het vormen van een steekproef, verzamelen, opslaan, verwerken en analyseren van gegevens, methodologie voor het uitvoeren van een pilotstudie, een lijst met gebruikte statistische hulpmiddelen .

Naam thema's meestal geformuleerd in één zin, die moet overeenkomen met het doel van het onderzoek.

Doel van de studie- dit is een mentale anticipatie op het resultaat van een activiteit en manieren om dit met behulp van bepaalde middelen te bereiken. Het doel van medisch en maatschappelijk onderzoek is in de regel niet alleen theoretisch (cognitief), maar ook praktisch (toegepast) van aard.

Om dit doel te bereiken, bepaal onderzoeksdoelstellingen, die de inhoud van het doel onthullen en detailleren.

Het belangrijkste onderdeel van het programma zijn: hypothesen (Verwachte resultaten). Hypothesen worden geformuleerd aan de hand van specifieke statistische indicatoren. De belangrijkste vereiste voor hypothesen is het vermogen om ze te testen in het onderzoeksproces. De resultaten van het onderzoek kunnen de naar voren gebrachte hypothesen bevestigen, corrigeren of weerleggen.

Voorafgaand aan het verzamelen van materiaal worden het object en de waarnemingseenheid bepaald. Onder object van medisch en sociaal onderzoek een statistische verzameling begrijpen die bestaat uit relatief homogene individuele objecten of verschijnselen - waarnemingseenheden.

Eenheid van waarneming- het primaire element van de statistische populatie, begiftigd met alle te bestuderen kenmerken.

De volgende belangrijke operatie bij de voorbereiding van de studie is de ontwikkeling en goedkeuring van het werkplan. Als het onderzoeksprogramma een soort strategisch plan is dat de ideeën van de onderzoeker belichaamt, dan het werkplan (als bijlage bij het programma) is een mechanisme voor de uitvoering van de studie. Het werkplan omvat: de procedure voor het selecteren, opleiden en organiseren van het werk van directe uitvoerders; ontwikkeling van regelgevende en methodologische documenten; bepaling van het vereiste volume en de soorten middelenondersteuning voor de studie (personeel, financiën, materieel en technisch, informatiebronnen, enz.); definitie van termen en verantwoordelijk voor afzonderlijke onderzoeksfasen. Het wordt meestal gepresenteerd in de vorm netwerk graphics.

In de eerste fase van medisch en sociaal onderzoek wordt bepaald door welke methoden de selectie van observatie-eenheden zal worden uitgevoerd. Afhankelijk van het volume worden continue en selectieve studies onderscheiden. In een continue studie worden alle eenheden van de algemene bevolking bestudeerd, in een selectieve studie wordt slechts een deel van de algemene bevolking (steekproef) bestudeerd.

Bevolking een reeks kwalitatief homogene waarnemingseenheden genoemd, verenigd door één of een groep kenmerken.

Steekproefpopulatie (steekproef)- elke subset van observatie-eenheden van de algemene bevolking.

Het vormen van een steekproefpopulatie die de kenmerken van de algemene bevolking volledig weerspiegelt, is de belangrijkste taak van statistisch onderzoek. Alle oordelen over de algemene populatie op basis van steekproefgegevens zijn alleen geldig voor representatieve steekproeven, d.w.z. voor dergelijke steekproeven waarvan de kenmerken overeenkomen met die van de algemene bevolking.

De werkelijke representativiteit van de steekproef is gegarandeerd willekeurige selectiemethode die. zo'n selectie van waarnemingseenheden in de steekproef, waarbij alle objecten in de algemene populatie dezelfde kansen hebben om geselecteerd te worden. Om willekeurige selectie te garanderen, worden speciaal ontwikkelde algoritmen gebruikt die dit principe implementeren, ofwel tabellen met willekeurige getallen, ofwel een generator voor willekeurige getallen die beschikbaar is in veel computersoftwarepakketten. De essentie van deze methoden is om willekeurig de nummers aan te geven van die objecten die op de een of andere manier uit de hele populatie moeten worden geselecteerd. De algemene bevolking "regionale bevolking" kan bijvoorbeeld worden gesorteerd op leeftijd, woonplaats, alfabetische volgorde (achternaam, voornaam, patroniem), enz.

Naast willekeurige selectie worden bij het organiseren en uitvoeren van medisch en maatschappelijk onderzoek ook de volgende methoden voor steekproefvorming gebruikt:

Mechanische (systematische) selectie;

Typologische (gelaagde) selectie;

seriële selectie;

Meertraps (screening) selectie;

cohortmethode;

De "copy-pair"-methode.

Mechanische (systematische) selectie stelt u in staat een steekproef te vormen met behulp van een mechanische benadering voor de selectie van observatie-eenheden van een geordende algemene populatie. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de verhouding tussen de volumes van de steekproef en de algemene populatie te bepalen en daarmee het aandeel van selectie vast te stellen. Om bijvoorbeeld de structuur van gehospitaliseerde patiënten te bestuderen, wordt een steekproef gevormd van 20% van alle patiënten die het ziekenhuis hebben verlaten. In dit geval moet van alle "medische dossiers van een intramurale" (f. 003 / y), geordend op nummer, elke vijfde kaart worden geselecteerd.

Typologische (gestratificeerde) selectie houdt een uitsplitsing van de algemene bevolking in in typologische groepen (strata). Bij het uitvoeren van medisch en sociaal onderzoek worden leeftijdsgeslacht, sociale groepen, professionele groepen, individuele nederzettingen, evenals stedelijke en landelijke bevolkingsgroepen als typologische groepen genomen. Het aantal observatie-eenheden van elke groep wordt willekeurig of mechanisch gekozen in verhouding tot de grootte van de groep. Bij het bestuderen van bijvoorbeeld de oorzaak-gevolgrelaties van risicofactoren en oncologische morbiditeit van de bevolking, wordt de onderzoeksgroep eerst onderverdeeld in subgroepen op leeftijd, geslacht, beroep, sociale status en vervolgens wordt het vereiste aantal observatie-eenheden geselecteerd. uit elke subgroep.

seriële selectie de steekproef wordt niet gevormd uit individuele observatie-eenheden, maar uit hele reeksen of groepen (gemeenten, zorginstellingen, scholen, kleuterscholen, enz.). De selectie van series wordt uitgevoerd met behulp van de juiste willekeurige of mechanische steekproeven. Binnen elke reeks worden alle waarnemingseenheden bestudeerd. Deze methode kan bijvoorbeeld worden gebruikt om de effectiviteit van de immunisatie van de kinderpopulatie te evalueren.

Meertraps (screening) selectie gaat om een ​​gefaseerde bemonstering. Door het aantal fasen worden eentraps, tweetraps, drietraps selectie, enz. Onderscheiden. Bij het bestuderen van bijvoorbeeld de reproductieve gezondheid van vrouwen die op het grondgebied van een gemeente wonen, worden in de eerste fase werkende vrouwen geselecteerd, die worden onderzocht met behulp van elementaire screeningtests. In de tweede fase wordt een gespecialiseerd onderzoek bij vrouwen met kinderen uitgevoerd, in de derde fase een diepgaand gespecialiseerd onderzoek bij vrouwen met kinderen met aangeboren afwijkingen. Merk op dat in dit geval van doelgerichte selectie voor een bepaald attribuut, de steekproef alle objecten omvat - dragers van het bestudeerde attribuut op het grondgebied van de gemeente.

cohort methode worden gebruikt om de statistische populatie te bestuderen van relatief homogene groepen mensen die verenigd zijn door het begin van een bepaalde demografische gebeurtenis in hetzelfde tijdsinterval. Zo wordt bij het bestuderen van vraagstukken rond de vruchtbaarheidsproblematiek een populatie (cohort) gevormd die homogeen is op basis van een enkele geboortedatum (een onderzoek naar vruchtbaarheid per generatie) of op basis van een enkele huwelijksleeftijd (een studie van vruchtbaarheid naar lengte van het gezinsleven).

Kopieer-paarmethode voorziet in de selectie voor elke observatie-eenheid van de groep die wordt bestudeerd van een object dat vergelijkbaar is in een of meer kenmerken ("copy-pair"). Het is bijvoorbeeld bekend dat factoren zoals lichaamsgewicht en geslacht van het kind de kindersterfte beïnvloeden. Bij gebruik van deze methode wordt voor elk overlijden van een kind jonger dan 1 jaar een "kopiepaar" van hetzelfde geslacht, vergelijkbaar in leeftijd en lichaamsgewicht, gekozen uit levende kinderen jonger dan 1 jaar. Deze selectiemethode moet worden gebruikt om risicofactoren voor de ontwikkeling van sociaal significante ziekten, individuele doodsoorzaken, te bestuderen.

In de eerste fase wordt ook onderzoek ontwikkeld (kant-en-klaar wordt gebruikt) en gerepliceerd statistische toolkit (kaarten, vragenlijsten, tafellay-outs, computerprogramma's voor het controleren van binnenkomende informatie, het vormen en verwerken van informatiedatabases, enz.), waarin de bestudeerde informatie zal worden ingevoerd.

Bij het onderzoek naar de volksgezondheid en de activiteiten van de gezondheidszorg wordt vaak gebruik gemaakt van sociologisch onderzoek met behulp van speciale vragenlijsten (vragenlijsten). Vragenlijsten (vragenlijsten) voor medisch en sociologisch onderzoek moet gericht, georiënteerd zijn, de betrouwbaarheid, betrouwbaarheid en representativiteit van de daarin vastgelegde gegevens waarborgen. Bij het ontwikkelen van vragenlijsten en interviewprogramma's moeten de volgende regels in acht worden genomen: de geschiktheid van de vragenlijst voor het verzamelen, verwerken en extraheren van de benodigde informatie; de mogelijkheid om de vragenlijst te herzien (zonder het codesysteem te schenden) om niet-succesvolle vragen te elimineren en de nodige aanpassingen aan te brengen; uitleg van de doelen en doelstellingen van het onderzoek; duidelijke formulering van vragen, waardoor verschillende aanvullende uitleg niet nodig is; vast karakter van de meeste vragen.

Vakkundige selectie en combinatie van verschillende soorten vragen - open, gesloten en semi-gesloten - kan de nauwkeurigheid, volledigheid en betrouwbaarheid van de ontvangen informatie aanzienlijk vergroten.

De kwaliteit van de enquête en de resultaten ervan hangen grotendeels af van de vraag of aan de basisvereisten voor het ontwerp van de vragenlijst en de grafische vormgeving is voldaan. Voor het opstellen van een vragenlijst gelden de volgende basisregels:

De vragenlijst bevat alleen de belangrijkste vragen, waarvan de antwoorden zullen helpen om de informatie te verkrijgen die nodig is om de belangrijkste doelstellingen van het onderzoek op te lossen, die op geen enkele andere manier kunnen worden verkregen zonder een vragenlijstonderzoek uit te voeren;

De bewoordingen van de vragen en alle woorden erin moeten begrijpelijk zijn voor de respondent en overeenkomen met zijn kennis- en opleidingsniveau;

De vragenlijst mag geen vragen bevatten die onwil veroorzaken om ze te beantwoorden. Er moet naar worden gestreefd ervoor te zorgen dat alle vragen een positieve reactie van de respondent veroorzaken en de wens om volledige en waarheidsgetrouwe informatie te geven;

De organisatie en volgorde van de vragen moeten afhankelijk zijn van het verkrijgen van de meest noodzakelijke informatie om het doel te bereiken en de problemen op te lossen die in het onderzoek worden gesteld.

Speciale vragenlijsten (vragenlijsten) worden veel gebruikt, onder andere om de kwaliteit van leven van patiënten met een bepaalde ziekte, de effectiviteit van hun behandeling, te beoordelen. Ze maken het mogelijk veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten vast te leggen die zich hebben voorgedaan in een relatief korte periode (meestal 2-4 weken). Er zijn veel speciale vragenlijsten, zoals AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) en AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) voor bronchiale astma, QLMI (Quality of Life after Myocard Infarction Questionnaire) voor patiënten met een acuut myocardinfarct, enz.

De coördinatie van de werkzaamheden voor de ontwikkeling van vragenlijsten en hun aanpassing aan verschillende taalkundige en economische formaties wordt uitgevoerd door een internationale non-profitorganisatie voor de studie van de kwaliteit van leven - het MAPI-instituut (Frankrijk).

Al in de eerste fase van de statistische studie is het noodzakelijk om lay-outs van tabellen op te stellen, die later zullen worden gevuld met de verkregen gegevens.

In tabellen, zoals in grammaticale zinnen, wordt het onderwerp onderscheiden, d.w.z. het belangrijkste dat in de tabel wordt gezegd, en het predikaat, d.w.z. dat wat het onderwerp kenmerkt. Onderwerp - dit is het belangrijkste kenmerk van het bestudeerde fenomeen - het bevindt zich meestal aan de linkerkant langs de horizontale lijnen van de tafel. predikaat - tekens die het onderwerp kenmerken, bevinden zich meestal bovenop de verticale kolommen van de tafel.

Bij het samenstellen van tabellen wordt aan bepaalde eisen voldaan:

De tabel moet een duidelijke, beknopte titel hebben die de essentie ervan weerspiegelt;

Het ontwerp van de tabel eindigt met de totalen voor kolommen en rijen;

De tabel mag geen lege cellen bevatten (als er geen teken is, plaats dan een streepje).

Er zijn eenvoudige, groeps- en combinatie (complexe) soorten tabellen.

Een eenvoudige tabel is een tabel die een samenvatting geeft van gegevens voor slechts één attribuut (tabel 1.1).

Tabel 1.1. Eenvoudige tafelindeling. Verdeling van kinderen naar gezondheidsgroepen, % van totaal

In de groepstabel wordt het onderwerp gekenmerkt door verschillende niet-gerelateerde predikaten (tabel 1.2).

Tabel 1.2. Groepstafel indeling. Verdeling van kinderen naar gezondheidsgroepen, geslacht en leeftijd, % van het totaal

In de combinatietabel zijn de tekens die het onderwerp kenmerken met elkaar verbonden (tabel 1.3).

Tabel 1.3. Combinatie tafelindeling. Verdeling van kinderen naar gezondheidsgroepen, leeftijd en geslacht, % van totaal

Een belangrijke plaats in de voorbereidingsperiode wordt ingenomen door: Piloten studie, wiens taak het is om statistische instrumenten te testen, om de juistheid van de ontwikkelde methodologie voor het verzamelen en verwerken van gegevens te verifiëren. Het meest succesvol is zo'n pilootstudie, die op kleinere schaal de hoofdstudie herhaalt, d.w.z. maakt het mogelijk om alle komende werkfasen te controleren. Afhankelijk van de resultaten van de voorlopige analyse van de gegevens die tijdens de pilots zijn verkregen, worden de statistische hulpmiddelen, methoden voor het verzamelen en verwerken van informatie aangepast.